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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

& P; k- B+ [8 [这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
5 l, Q8 r# K* _2 k请按需要自己下载点击下载, Y2 Q' i+ r, |. B- c
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载. c, g" h. K/ [$ }2 E( d/ |
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html. v* w  x; A# @0 Q: w
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载7 K3 l+ V& g3 C6 R
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
) V. C1 W! ^9 R# D* i& C9 B) N（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载, t& {! I* K2 D; R3 p' R
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html! \$ T8 [8 ^; ~) \' o) a
（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载: `7 v  J5 W" u: S- C
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html
- Q  V" u8 W/ C（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html5 N+ t: Q$ b* u6 B% A  T
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
6 n) R6 m& x9 U- p, C% j$ Khttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
# _& K9 E; I* R2 ?+ \(7)基因毒性杂质内部培训资料8 z. E, \2 ]) B1 H' T
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
: o! M/ }. X# n2 ?5 ?(8)基因毒性杂质结构警示研究9 d; y0 t1 _% d
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html1 l6 S9 Z9 C+ n3 G: C3 A

, ]% W- q9 V- U. _- G! W- k
& Y/ b8 t& }' r1 G  Q! W2 j$ O* J
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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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