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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

2 z; W" k3 i1 N  S2 N这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料' {4 e5 \) c- V& t+ K& k5 M% W
请按需要自己下载点击下载
! R5 R4 m+ L' |6 W1 `（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载9 v  e6 F! ?+ H$ F) j
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html% E. d! u& z2 l5 b
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
& R& c) b, l* Y) y% ghttp://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
2 P0 |) u; O1 G' V0 k: l" |% ^（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载. R* G  N' x6 Y2 P
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
' n% B; B" l- o1 Z8 @（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载! t, {$ p: A- W
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html7 x$ L$ `3 g: w7 l. |
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
5 F: \1 \: O6 R+ o1 E（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载1 A" X7 k5 P% x+ h4 }! ?
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html9 @. R( @  l+ m
(7)基因毒性杂质内部培训资料
6 g1 D- b8 j$ E) L1 A" {4 r% xhttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html- Z! u% t9 T! z  A$ q7 Z% S3 e
(8)基因毒性杂质结构警示研究
$ {1 ~2 X8 f+ v' \4 y5 c6 shttp://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html
9 i2 m% @+ `  z# a; O$ L3 A5 H1 q8 ?( g% m

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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