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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

5 _! a7 E# t' C3 V这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
# A9 A4 W' a# R请按需要自己下载点击下载" `3 T  O" l" v, \' X' g
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
! \$ h! o; S* Z+ [4 B0 u# Ahttp://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
/ ?5 }( y  \# |, s: C; M' `（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
: y# w, S7 V) {7 d/ \http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
" u$ W+ L& r( d5 F) {  d& I/ q（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
3 q8 ^5 W+ M; l- J+ w7 P5 u$ V' fhttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
6 R  k4 l- Z' D% ^7 B7 D（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载: V* v7 l! G' m! b% F( q+ p) I
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html$ X0 X5 s* s/ S- F3 |: G) {
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html3 }7 ?3 s# Y- T0 ?5 f
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载+ m( k/ H- p- q9 i' D) x& t7 k
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html% T$ Q2 b4 _7 S8 A
(7)基因毒性杂质内部培训资料
4 ^5 e, c) j  U0 A! ihttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html- S9 t0 i. R1 v" k  {& M
(8)基因毒性杂质结构警示研究) a5 @0 n8 ~- c6 p) F6 W" R
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html
' y- p* k$ ?& W3 H3 E% j: b+ S' s# x
/ h( ]/ F5 v; |) @% I+ I
6 p8 Z6 P' E! O" }/ s) `% m- ?% L# N& W6 j7 D8 B# Z! _8 M

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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