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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
, g0 O  q1 }! V2 u+ i
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
7 B* H7 l" \& q) @6 U请按需要自己下载点击下载- x: K0 K4 |* m& U) T" K- \4 f& Y
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
+ ~4 C3 N/ n5 z- @8 X) q7 P; ~http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
5 Y6 U+ i: m' T: Z（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载- d, N! Q* h9 |6 F
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html; ~7 k" q7 |5 p; Y
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载& v# \" t* j3 w2 t' G* T) G: ]
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
9 E2 t* O" a: f+ P6 t（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载! }7 D: Y" [3 _( @- Y8 ~
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html- j( y$ P4 h  N; d- Y3 ^/ a
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
& X" M" j9 E* N- Q（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
, V- L8 D1 b' i; e" Y1 vhttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
; h% p4 T8 l. c6 S+ s(7)基因毒性杂质内部培训资料% |% s& y. ]4 b1 l8 C0 D
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
: \: O, \0 U$ |(8)基因毒性杂质结构警示研究& R1 w  _- o6 s' U
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html
% S/ r3 L6 X9 [8 z. d+ E1 \; w$ [9 E  S, |# T: @6 }7 l
" H7 Q: b/ n: \4 \

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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