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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

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7 B# [+ B. u: o/ r请按需要自己下载点击下载
, E* _2 K7 x, \$ [' x2 g' t2 S（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载# G; F" K6 Q) H2 U- L! Y- Y
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html5 A% @% E4 z% \* A, C/ d$ w
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
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1 a  o0 u7 e0 d/ n- V5 N  U（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载0 ^5 ]) L; S5 r$ R
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html) K& ]- h. z6 Q) A$ N/ v9 G* b
（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
- X$ [/ Y- S' w+ C7 d: jhttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html& \5 N4 M! s# _: I
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
/ f; |8 ]; f4 y6 F: m9 K（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
& M9 @  e/ w1 ahttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html  L. l9 S$ n9 p- u
(7)基因毒性杂质内部培训资料1 D& W" J8 e) i8 x% c
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html* \# f; S5 K5 P' ^7 ?
(8)基因毒性杂质结构警示研究# e* o" G3 v$ x. _! o: n$ U) L( o1 y
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html
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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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