关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询

[tr][/tr] 5 ?2 e# o  N/ o( i4 X4 Z. n- B" e 标题：关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询 ! ?0 M2 S9 ], ^; z9 n# s                                登录/注册后可看大图 [2016-03-15] [内容] 老师，您好！ - ?0 b8 f; j0 ]$ a& \9 @. w我们是一家中药制剂生产企业，在药品GMP证书中包含中药前处理。目前，公司即将生产一个新的药品，其中有炮制的过程。但是在之前GMP认证的过程中该剂型对应的产品没有炮制工艺，请问即将生产的新药品因含有炮制过程是否需要重新进行GMP认证还是只需要通过工艺验证的方式即可。                                 登录/注册后可看大图 , y' O5 M" U7 a( j: \% c                                登录/注册后可看大图 . m% ]  x. u3 U6 O0 i6 c' b5 d [回复] 你好，这个问题原则上不是一定要重新认证的，具体政策的把握请咨询当地省局。