关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询

, o/ _" e! Y" |3 j9 E

[tr][/tr] 标题：关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询                                 登录/注册后可看大图 [2016-03-15] [内容] 老师，您好！ ! K  `; f; ?# t$ F3 d* Y我们是一家中药制剂生产企业，在药品GMP证书中包含中药前处理。目前，公司即将生产一个新的药品，其中有炮制的过程。但是在之前GMP认证的过程中该剂型对应的产品没有炮制工艺，请问即将生产的新药品因含有炮制过程是否需要重新进行GMP认证还是只需要通过工艺验证的方式即可。 & @! J2 n0 E3 s7 y/ x( o( {                                登录/注册后可看大图                                 登录/注册后可看大图 + K% \5 J; Y1 x( P% i$ R0 Q3 g: |, d [回复] 你好，这个问题原则上不是一定要重新认证的，具体政策的把握请咨询当地省局。

; c. d$ U2 a6 B3 T' l