请教各位,稳定性指导原则中规定: e$ {" ~7 N0 l% ~* g: N' B. s采用半渗透性容器包装的制剂,在40℃、不超过25%RH条件下放置3个月,失水量与初始值相差5%,即认为有显著变化。 & | i7 L, o+ F. c; G, W那么请问,这个5%是失水量相对于包材和内容物总重呢?1 \0 V( _% R+ x/ k
还是相对于内容物重量? ' m: o+ Z+ {- T 还是相对于标示量的重量?8 `8 R. v. D" A' ` h+ v1 a
欢迎参与讨论~ " `3 F: i. L3 v, p7 m8 l