【不断更新】2016年3月药典委员会标准公示

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一场梦 发表于 2016-3-18 07:06:50 | 只看该作者

关于金感胶囊申请处方中金银花变更为山银花的公示

　　根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函[2006]69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函（食药监办药化管函[2014]559号）文件的精神和要求，近期我委收到贵州百灵企业集团制药股份有限公司将金感胶囊处方中金银花确定为山银花的申请，现予以公示，公示期为三个月，请有关各方提出意见。

　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处

　　邮编：100061

　　联系电话：010-67079590

　　传真：010-67156317

　　Email： zy@chp.org.cn

国家药典委员会

2016年3月11日

http://www.chp.org.cn/view/ff808081527bfe27015364565afb0ceb?a=BZZY

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一场梦 发表于 2016-3-18 07:07:27 | 只看该作者

关于金花消痤丸申请处方中金银花变更为山银花的公示

　　根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函[2006]69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函（食药监办药化管函[2014]559号）文件的精神和要求，近期我委收到昆明中药厂有限公司将金花消痤丸处方中金银花确定为山银花的申请，现予以公示，公示期为三个月，请有关各方提出意见。

　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处

　　邮编：100061

　　联系电话：010-67079590

　　传真：010-67156317

　　Email：zy@chp.org.cn

国家药典委员会

2016年3月11日

http://www.chp.org.cn/view/ff808081527bfe27015364575e3a0cf0?a=BZZY

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一场梦 发表于 2016-3-18 07:08:16 | 只看该作者

关于盐酸帕罗西汀标准的公示

　　我委拟修订《中国药典》2015年版二部收载品种盐酸帕罗西汀标准，删去该品种标准【检查】项下酸度检查项。现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。

　　电子信箱：wangfei@ chp.org.cn

　　传真：010-67156318

　　地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会

　　邮编：100061

http://www.chp.org.cn/view/ff808081527bfe2701538253c53e32af?a=BZHXYP国家药典委员会

2016年3月17日

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一场梦 发表于 2016-3-18 07:08:57 | 只看该作者

关于右美沙芬愈创甘油醚糖浆标准的公示

　　我委拟修订右美沙芬愈创甘油醚糖浆标准【检查】项下pH值检查项范围（具体修订内容见附件），右美沙芬愈创甘油醚糖浆现行国家标准为[批件号：XGB2015-041，标准号：WS1-（X-069）-2004Z-2015]。现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。

　　电子信箱：wangfei@ chp.org.cn

　　传真：010-67156318

　　地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会

　　邮编：100061

　　附件：

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右美沙芬愈创甘油醚糖浆

http://www.chp.org.cn/view/ff808081527bfe2701538255b39732b3?a=BZHXYP国家药典委员会

2016年3月17日

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楼主| 静悄悄 发表于 2016-3-25 10:26:44 | 只看该作者

关于盐酸消旋山莨菪碱注射液标准的公示

　　我委拟修订《中国药典》2015年版二部收载品种盐酸消旋山莨菪碱注射液标准，修订该品种标准【检查】项下pH值检查项范围（具体修订内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。

　　电子信箱：wangfei@ chp.org.cn

　　传真：010-67156318

　　地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会

　　邮编：100061

　　附件：

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盐酸消旋山莨菪碱注射液

国家药典委员会

2016年3月24日

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楼主| 静悄悄 发表于 2016-3-25 10:28:14 | 只看该作者

关于“复方银翘氨敏胶囊”国家标准草案的公示

　　我委拟修订复方银翘氨敏胶囊国家标准（WS-10001（HD-0363）-2002）（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。

　　电子信箱： yuezhihua@chp.org.cn。

　　电话：010-67079576

　　传真：010-67156318

　　地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会

　　邮编：100061

　　附件：复方银翘氨敏胶囊

国家药典委员会

2016年3月24日

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楼主| 静悄悄 发表于 2016-3-25 10:28:48 | 只看该作者

关于羚羊感冒片、羚翘解毒丸、利胆片申请处方中金银花变更为山银花的公示

　　根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函[2006]69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函（食药监办药化管函[2014]559号）文件的精神和要求，近期我委收到四川大千药业有限公司将羚羊感冒片、羚翘解毒丸、利胆片处方中金银花确定为山银花的申请，现予以公示，公示期为三个月，请有关各方提出意见。

　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处

　　邮编：100061

　　联系电话：010-67079590

　　传真：010-67156317

国家药典委员会

2016年3月24日

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楼主| 静悄悄 发表于 2016-3-25 10:29:21 | 只看该作者

关于硫酸鱼精蛋白注射液药典标准的公示

各相关生产企业和单位：

　　我委拟修订硫酸鱼精蛋白注射液药典标准（中国药典2015年版二部），删除原标准中的旋光度检查项[无附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起两周。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。

　　电子信箱：zhangxh@chp.org.cn。

　　传真：010-67156318

　　地址：北京市东城区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会

　　邮编：100061

国家药典委员会

2016年3月24日