转：欧洲：阿斯利康抗痛风新药Zurampic获批上市

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[size=15.6521739959717px]继去年12月获FDA批准后，近日，阿斯利康痛风新药Zurampic(Lesinurad)再获欧盟首肯，批准其200mg剂量用于治疗成年痛风患者。此外，欧盟还批准了Lesinurad+黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)补充治疗方案，用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血症成年患者。

[size=15.6521739959717px]Zurampic是一种选择性尿酸再吸收抑制剂(SURI)， 通过抑制URAT1转运体增加尿酸排泄从而降低血尿酸(sUA) 。

[size=15.6521739959717px]通过与黄嘌呤氧化酶抑制剂(如别嘌醇和非布索坦)联合使用，该治疗方案将提供双重抗尿酸机制：增加尿酸排泄和减少尿酸生成，帮助更多痛风患者实现血尿酸水平控制，从而达到痛风治疗目的。

[size=15.6521739959717px]50年历程：抗痛风药物品种匮乏

[size=15.6521739959717px]面对欧盟授予的市场准入券，阿斯利康首席医疗官兼全球医学开发执行副总裁Sean Bohen表示：过去50年间，全球痛风病发病率与日俱增，而痛风治疗药物研发进展缓慢，上市品种屈指可数。随着Zurampic再获批准上市，我们很高兴能够为既往治疗未获得良好血尿酸控制的痛风患者提供治疗新选择。

[size=15.6521739959717px]欧盟同意Zurampic的市场准入，主要依据其三项关键III期CLEAR1， CLEAR2和 CRYSTAL临床试验结果。这三项临床试验主要考察Zurampic联合其他降尿酸药物对痛风患者血尿酸水平的调节作用，被称作抗痛风药物研究领域规模最大的临床试验。

[size=15.6521739959717px]面对欧盟市场的开放，阿斯利康还需开展一项非介入性上市后安全性研究(PASS)，以补充该药物在痛风患者中(尤其是有心血管疾病史患者)的心血管安全性信息。此外，阿斯利康还将在肾病患者中(肌酐水平30-45mL/min)进一步考察Zurampic的疗效和安全性。

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[size=15.6521739959717px]附：现有痛风药物分类

[size=15.6521739959717px]秋水仙碱：秋水仙碱是从秋水仙的球茎和种子中提取出的一种生物碱。它可以抑制尿酸盐结晶引起的白细胞增加，干扰白细胞的趋化性，故具有消炎止痛的作用。

[size=15.6521739959717px]糖皮质激素类药物：糖皮质激素类药物能抑制非感染性炎症，减轻关节的充血水肿，具有起效迅速等特点。但由于痛风患者停止使用糖皮质激素类药物后症状极易复发，故该类药物仅适合个别症状非常严重且反复发作或经上述药物治疗无效的痛风患者使用。目前临床上常用的糖皮质激素类药物主要有泼尼松、氢化可的松和泼尼松龙等。

[size=15.6521739959717px]排尿酸药：排尿酸药主要包括水杨酸类药物、丙磺舒、磺吡酮、苯溴马隆等。该类药物可以阻止肾小管对尿酸的重吸收，增加尿酸的排出，从而起到降低人体内血尿酸水平的作用。

[size=15.6521739959717px]碱性药物：碳酸氢钠等碱性药物可碱化尿液，使尿酸不易在尿中积聚而形成结晶。但不可长期大量地服用碱性药物，否则易发生代谢性碱中毒。

[size=15.6521739959717px]抑制尿酸生成的药物：目前临床上常用的抑制尿酸生成的药物是别嘌呤醇。该药是一种强力的嘌呤氧化酶抑制剂，它也是迄今为止惟一能有效减少尿酸生成、降低人体内尿酸水平的药物。虽然别嘌呤醇的不良反应较少，但肝肾功能不全者也应慎用。另外，别嘌呤醇具有增强丙磺舒排泄尿酸的作用，故将该药与丙磺舒合用具有促进痛风患者关节肿块缩小或消失的作用。

[size=15.6521739959717px]转自 合康网

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