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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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5 G& H. t2 r/ A& {某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
" D/ ?; h* |" o4 C [不过毛毛录音了,整理后给大家分享
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* M% o" l6 O7 K2 [5 C4 O. m本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求( ]- H- }- B: E; w1 D0 P3 {
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考" k' B# m' K0 {: Y }. l
仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
. O" Z0 l) m- k* a: `' o% Y 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
% d( M0 q# j' t. ~- o 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料; e6 Q2 Y5 b7 O/ N9 Y0 g4 N5 m
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战% @9 ?( J( o6 U7 K( c
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
# d( ?& P$ \! h0 ^ 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控+ Q3 d; h) M3 k% a
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
0 Q5 r% T( p( y; D3 I 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值 I, J, s5 j% p+ ]
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
7 Q- n/ L# @' v/ I+ C Y2 E" W g. b 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf
) e/ q8 P3 G8 N9 n6 M, G 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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增加个; l! A4 v9 X$ T) z5 N
500多个化学药品原研厂家。4 r3 Q% j0 n, ~; i3 ^ E
补充链接:
* T) E3 g$ @1 L4 E0 d仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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( ^; _3 B5 J$ n- L9 b( \, b" ?5 O7 a; p1 h
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