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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。# |7 w+ f$ U ~# v2 o
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
4 k1 G- m( }0 d3 O不过毛毛录音了，整理后给大家分享
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4 P/ [( t3 r: K' j) A5 f" {0 W本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！
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5 k8 Z8 N8 z3 M9 [ ]* d. ~ 仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
, g0 W3 R" f7 Q& E# ^& g. B% f6 p 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
$ h; S$ r! G, |( u. O# x 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准6 u# ~0 |0 r0 d
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
" V3 Z# _# @+ W 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料8 E* h, N- ?6 z# {5 L/ U
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
! F" ]% M- }) p8 f 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
" m) I1 A, V/ H* L. r) {% X+ d 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控% W( Y" T( M* S1 |* f' u5 K1 X9 ~1 _; y
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究* p8 y8 ^/ Z8 a1 p
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值# i& i% A! V& L U- Z4 h& S
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
' @+ s7 O2 e- S8 ^; Y: p 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf* d1 N0 a+ T8 ?- y- [- T: t" M
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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增加个7 J; m& K# j7 ]9 R4 p* G0 B
500多个化学药品原研厂家。
; P* x& ^3 Z& V9 g5 i7 _ u4 u补充链接：7 w; u! F5 W; Q M7 H/ J4 V
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：
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