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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。5 @; E9 ^$ t& v& J( ]
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了1 [, C. {: ~! Y7 E( C5 m
不过毛毛录音了，整理后给大家分享
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！3 R$ z% T+ o3 Y0 k* a0 j0 E
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求9 w/ {( O) ~( X7 s& H/ f
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
; Y, \/ k6 G9 G3 @, M5 i* d. k9 n3 K3 _ 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准$ M, u; a8 d/ r0 y
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
$ V$ w, i* v' k$ h 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料: y$ ?6 m" h2 G
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战# h5 @5 @9 J7 j$ w- `1 _4 m" R
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径 K$ P( L' u ^4 ?" g$ R% G
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
: E: r" v7 F1 R' G% c4 Y- Y 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
- t c! q# V) G1 v' \4 Y3 N 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
6 m1 R3 O6 Z! B1 T 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析2 P& s3 y' ], A' e1 l
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf
+ y, g) M7 ~ X7 V 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf2 p: S- _' j5 a/ l( W/ M. K
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; S) `/ E F2 b' y/ @增加个3 H' [& l$ P# [) W, X
500多个化学药品原研厂家。
f- V S- [8 t9 E' S: {9 g补充链接：
; a4 C5 W! |9 K' _仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：4 A9 R; f% e4 l! E
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谢谢楼主