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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
: f# g1 O, q9 ^不过毛毛录音了,整理后给大家分享* W9 ~! j6 f ]" X: R, P& q# S
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!( ?9 k& ^/ C9 k% | @7 Y- B
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求5 |" L$ f: i; O7 p
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考- K# x' S0 ~0 K( }- L- o9 K
仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
1 }6 a$ e6 @* f% f1 V$ V& J4 O# L) G4 F 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议& [) l" P2 {! Z, H. ^# G9 N
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
: S) k/ F1 J5 y% C+ a3 l/ [! O! ` 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战; A( Z' r8 H4 g% f9 p- k
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径8 v$ G; B3 @3 c) W( A' ~8 _9 l0 ^( m
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
" Y9 t$ w- B& P6 h( `7 f+ V0 g* _0 X 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究$ d0 z4 V6 j5 i# T% g
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值& v+ ?" T' f% Z' o
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析# f5 W% @( G2 q& J- C1 h
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf
# }! F9 j6 {( T( h- h. U 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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% c/ r2 U4 Z3 D3 P6 z: V增加个
5 ?8 ?* `. a& x+ B+ A B500多个化学药品原研厂家。
! a% w0 `. K5 m+ q补充链接:/ K, _4 h) b8 }! |0 a
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):# X, w# X R7 T
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