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[化药制剂] 关于按38号文,第三种情形技术转让的问题

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楼主
haixuan1983 发表于 2016-1-18 20:18:57 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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最近,担心的问题挺多的。关于技术转让,请教大家!( Y/ l7 l% o: r; `7 }/ v  i8 |6 l
    我公司计划按38号文第三种情形装让我公司片剂整个剂型。按38号文要求,要整个剂型转让给一家企业,咨询省局告诉说,这种模式的风险是,如果这些品种中有一个转让不了,其他品种也一并注销。
6 M! Z) N& E  ^4 k; ]! j    说说我们品种情况,计划转让品种5个化药片剂,现有7个品种,一个中药品种和另一个化药常年不生产,如果整个剂型转,是否这7个都要转?7 i; a( D9 ]$ w
是否都要在新公司做工艺验证、质量研究等等工作,现在接受方没计划做这两个品种的试生产或质量研究。
9 |8 z+ W5 ]. S    我担心的是,如果按第三种情况,对方应该试生产所有品种,但是如果只是生产这5个目标品种的话,其他两个是否属于转不了的情况,是否影响其他品种的转让?我是否可以提前注销这两个不需要转的文号呢?是不是省了不少麻烦呢?
4 L3 [  s* T' M8 h8 R, ]/ k5 N    请各位有经验的朋友赐教!: Q& F! p7 c: a4 B2 F5 o
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沙发
静悄悄 发表于 2016-1-19 08:42:52 | 只看该作者
好好学习下38号文件的要求哈,
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板凳
hexiao 发表于 2016-1-19 08:44:50 | 只看该作者
这个飞飞姐讲过课,应该没听吧!
: ^. i1 l- k* O3 \+ I记得多参加群课堂,说不定哪一天就有你需要的知识

: ^/ h7 d6 ^8 f2 P5 ?
9 N& L/ k" I4 |6 X
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地板
342002110 发表于 2016-1-19 11:37:17 | 只看该作者
你的想法是正确的。但是那两个不常年生产的品种你确认一下老板是不是需要放弃?
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