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[指导原则] CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告（2015年第83号）

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xiaoxiao 发表于 2016-1-10 20:41:48 | 只看该作者回帖奖励

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本帖最后由 xiaoxiao 于 2016-1-10 09:08 PM 编辑

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国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告（2015年第83号）

2015年11月03日

　　为进一步指导、规范中药新药的临床研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》，现予发布。
　　特此通告。
　　附件：1.中药新药临床研究一般原则
　　　　　2.中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则
　　　　　3.中药新药治疗中风临床研究技术指导原则
　　　　　4.中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则

食品药品监管总局
2015年11月3日

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http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134581.html