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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
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8 A* A4 h2 h8 H# t. J1 j2 ~. {也欢迎大家补充我们缺少的。
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! l- t5 d. k) @) A3 _
* U. t! W9 v# }0 H9 i一、高级研修中心
: P# E3 S! ?9 }1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
: w# \9 e& j9 w+ S' \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
/ L& f! c( W N3 y, [( h(出处: 药群论坛)
0 x0 p$ e$ m v; S3 E1 z: }
& Q6 _0 O# D9 z o5 S: a |2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音 W1 a6 C+ ^' e( l9 ], V# z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2" f% t2 c! e* \ p0 h) j, W
(出处: 药群论坛)
' ?! G) Q9 _8 N7 K' T1 F2 T6 }
% i+ @8 a% G" ]3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
2 ^: i) I4 T+ o% a! uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2! e3 o, W+ ]7 H' O; j
(出处: 药群论坛)
$ D) O3 w" C: t! ?* s6 n0 x: ~6 d
8 v: c0 U0 L. U& N* |: R1 H4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音" u- {. z5 J) b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2; F7 u8 a9 R( ~; T1 [7 D
(出处: 药群论坛)
% S& ~; _6 z! l( W
; `# M, N' _2 X* ?0 x5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音( W( h. v, ~1 E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=26 t0 D, ?! d* I/ @: N+ `0 u4 v% P6 K
(出处: 药群论坛)
& _% R! Q$ r9 t5 X7 F% V" N9 m' {: c1 ^ P0 j4 M3 t
6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京$ e" ?+ K Y" F6 @+ o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
' p6 R7 m3 R& m8 |; Z. h% C& d* A(出处: 药群论坛)
$ U. K. E6 p" J1 }3 u; N4 B8 N; M8 u! g, }
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音0 _' }: a# s$ F( \4 H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2, t% r& h; L6 P5 x9 a
(出处: 药群论坛)% ~) ~/ O1 J/ O5 A
' Q/ R# ]5 Q. n! v$ b
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验" T( G, K2 H/ E, E* ~ f. k2 b. X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2( o* I7 ]% S7 W
(出处: 药群论坛)
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1 S3 U: F1 M+ ?/ @. s3 ?" q5 J9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
O- n5 L4 T% F( Z2 }- o2 L% }8 jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
2 {2 b. Z J( n \3 F& G0 i7 U! d(出处: 药群论坛)
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10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
9 z; M/ l4 A5 m0 j r/ Z, _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
, a9 W( \( g+ `; K7 Z2 z(出处: 药群论坛)0 [1 ? T% O4 C6 U
d7 Q$ z* D1 O, G, g. x. B3 c11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
8 ^" v; i& R+ b( Z/ g$ Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2 R1 P* a1 H# |. P+ g2 N4 l- G# q
(出处: 药群论坛)
4 c) m% ?" K* q2 H" S$ s) p5 s+ ]; Z! H
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
; T( v' |. S3 A* j6 I8 A Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2; H t/ N! z5 Z$ i
(出处: 药群论坛)2 k: S( ^" l( ~$ B( c& I, [% r
' C1 M" r v# s13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
4 o& R: p- a' F/ I0 V9 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
; V# Z* g5 |6 v8 F% ?7 b(出处: 药群论坛)1 y% k: l% {7 H
' e6 `. X0 j, Z* |1 s14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
9 G, ?. f: |: \0 u- Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
3 @7 h, T9 g# q+ R(出处: 药群论坛)2 R. J# g; @9 C( Z4 \6 }7 `4 V
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15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音! G3 C8 R* R& I6 P- ~. w" l4 S8 H3 W& T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2$ q6 n& v0 p0 @
(出处: 药群论坛)
& j2 ^$ t* J8 L% `# e, C) y
& @3 m3 p# d! V6 o8 n" t16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
' [! e4 h6 `, G7 k* t; ^- hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=22 ^( h; R0 }& E d0 o
(出处: 药群论坛)
$ s) h6 K1 X4 R4 E# j5 d( r( o- [9 j8 L# q3 H) n+ J# m
17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...% @9 [: t7 `+ M, r
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2" T0 L9 G4 X2 X+ r
(出处: 药群论坛): ?6 b% j) ]6 ], _4 q" {% Z" D
6 ~- z2 B2 c" @+ H# C" T
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
# ~. t4 e3 D+ s' g# Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
5 Q2 J5 _% E* r/ b(出处: 药群论坛)+ P1 y9 L1 U/ A$ d) [% z/ L
3 \0 ]; j0 n8 M2 H" c19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
: o! J" L9 Y! a$ a/ Q& a n8 M0 B(出处: 药群论坛) j9 G; O" j; R, _9 X* F2 {. r
3 G3 u* ~( X1 k5 g* b! N# A
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音. M: `& g0 l. A: t* B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
( K0 ?5 m% y! p1 O. i(出处: 药群论坛)
2 c( `* w$ j' Y9 ?( K5 b) l/ ?5 i5 W! I) }5 V1 c P+ D# b, t
1 V* ^+ ?0 f, c4 A& U, r8 e21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
* Y' o: R: x: D/ x, `6 Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2+ Y7 c1 N( F0 K; o. F
(出处: 药群论坛)% n; B' O/ Z+ f
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22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7+ D* @- @$ T/ Y' ~2 D# D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
/ D2 y) Q3 c# n. A& ^(出处: 药群论坛)4 ^, a& h: X# d
4 W) N6 ~+ W- l6 T
' @6 c# F1 l# P) C23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
9 h+ b- [8 G% n! N ^. X) E& Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
9 F. I& y( T2 L; A, v8 [5 b7 s( T' t) Y(出处: 药群论坛)
7 h3 N; {' K- j9 m- Z4 t- Q% g/ K3 r' I$ P
% C4 A9 a4 a) L A; H- n* y6 C24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总 m5 o7 h8 V6 W1 v7 ?9 G! O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=23 [1 O4 F9 p. J! [; Z2 L" f
(出处: 药群论坛)* j+ Z9 `& D: t2 @; a: l7 k( e
y( Y O$ O+ P4 A5 g8 y25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2* H) ^/ n$ X, o7 }) _/ t3 L7 n6 e% P
(出处: 药群论坛)
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二、国家局CDE1 v9 `6 e$ Q0 F2 a
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
. h7 d$ i2 K' `1 [7 U: @(出处: 药群论坛)
2 C) s* n! |# A8 g8 Y4 ~
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2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT( I# G/ k# Y8 P" r: J2 J& M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
; V6 _+ T7 y6 B(出处: 药群论坛); t9 j, b: c; D& p4 c" C2 R4 \6 ~/ t
% ~# M( I5 t: W0 G M3 n
0 \( E# K Q0 N$ O# a' c3、查验中心临床自查会议-201508123 P j* V7 U3 `. G$ T3 m
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2: E& p) f, \. {% u
(出处: 药群论坛)! ]( z! D2 g& I, E0 Y
1 a9 t! a% R! D5 G8 z3 ~* W" j4 r4 o4 p; `# [! H
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音7 X; i# M3 w& V4 O/ m- ^! x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2+ U# l c6 f: c9 L% N" ]4 S
(出处: 药群论坛)
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8 ^; D% p( X6 G3 h- c: Z2 Y; v9 v0 o
5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音5 y$ N, y' {" `, I# w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
' k$ u, ^! S& b5 O' U5 y( \(出处: 药群论坛)6 W+ W7 `% T4 T
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`% a1 T' A; H0 l( m' f2 f2 W& \6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
" G& P; l0 L' h( |- Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
0 o- e, G5 \$ Z(出处: 药群论坛)
* P2 Z, m+ M" @1 u+ ]+ C) V% y1 @" f) T- x
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7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）: B- J" ^5 g! a/ y% G9 h% f& Y- ?* g( ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
! ^6 L k" u/ F- L B) ]( Y: a(出处: 药群论坛); N/ V4 L0 @0 L4 a3 l# T
" N% E, ^& y1 F, e# l- R
( H. u8 I4 t2 B; S三、各省局培训及其他培训资料
: L' h/ S8 [) {' }3 ~" m+ R1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
% g c! d {, F- Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2, ^9 f% q* l4 P
(出处: 药群论坛)3 G2 H, T( J: K+ e3 i
+ |6 ?# d7 l6 A2 P( }
1 S$ g3 [- G8 n7 B1 L; \- B, T2 i2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
8 S; S* U4 a' K2 ~/ e6 r: rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
, z! e4 y) B1 m(出处: 药群论坛)( Y } q+ e2 K3 J& z! Q
. s+ K) v1 L8 z% }
- H- a' V0 X6 X/ ~
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf" l7 y( a% x+ H7 N6 d, r8 k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
) X) \; b2 {) n* H; n# a9 E(出处: 药群论坛)3 c3 l/ G- U( b+ ^' J% O
$ V: x9 F f3 O! ^
5 i: v, |4 n2 A8 c: V
4、同写意41期培训部分录音" O: Z- \4 c7 [0 D7 e2 L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
8 U+ }7 b( j+ J(出处: 药群论坛)
1 T. ?; _1 s& C5 X8 S; u% |2 E
5 R% m' R% h! l1 t& D3 ^
+ C, L, W" F& F, F" l( F; K5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
' m. w: O9 g7 o6 U- A7 |7 khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
* Q6 ]% n2 M$ D( H+ f7 y- x! [(出处: 药群论坛): U/ Z) ^( G) D
9 F! k" }: @; o3 t
; |) @7 S, M& L0 ]: u' h9 N6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”: {6 N* S% ~0 [( R; ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
1 r+ \% d+ t+ a+ b4 ?(出处: 药群论坛)9 @* R, E2 |3 r0 b& i7 n/ c$ T
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7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF' z S- h/ J8 l: w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2 z7 s8 V- p5 O$ s
(出处: 药群论坛)
; @' E: N1 {( f' L' [* _. e3 f! O. N, @1 t
8 A3 a8 S4 z$ b4 k, K" ^
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究7 Q3 K4 a9 o4 s3 d- P) h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
$ }" O0 h' o$ J6 ]4 g(出处: 药群论坛)( N, h1 X0 N$ ], l5 ? I) I# O/ [
8 k4 S8 T3 S1 _4 J T6 A+ t
0 n0 Z! Q. f* O) S
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
, i5 K. ^3 j1 @+ Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
7 q" I8 V- V, U c(出处: 药群论坛)' O, L0 f3 w" L) X8 e' b
4 X. r; M$ ?) V- ?5 s9 ~' B
" w- u! n8 \, U10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音% t* g8 y- x$ H3 j5 W0 d8 x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2! N% D1 c: p5 ]2 d
(出处: 药群论坛)
4 O& U% v5 J. J4 l7 o
5 N) l! z T3 X8 W
, r; D9 e$ x1 ~) Y' k3 i) m11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
7 X- i b2 l) I! fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
) ~; d- I& b E7 u/ M) v(出处: 药群论坛)) g2 {! h9 C Z4 |+ a5 }$ k
4 h4 s/ v0 q4 L; h/ s" V7 A/ |5 N8 I; C
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
* i6 |1 |- y& k% ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
# d( w6 Z8 Y; [5 ~(出处: 药群论坛)% Q3 Y: c1 d# A7 M
$ U5 j% j/ R) M9 }' z( ~
5 { x, V! W. U; C8 ^! z13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”$ K4 T' H1 w9 Q& b& f4 U6 P) a& z+ d* V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
. n/ M1 a9 K3 G(出处: 药群论坛)1 _! J( J9 o( B1 e# F% a
P s& j5 w- A. C$ {- I! M4 Z# i9 F w6 l% s' r% q
14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】. l7 Z6 O5 n( [- I- j4 R* U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=26 {# l3 J# Y$ X( ~2 W! d [7 l! h
(出处: 药群论坛)" ^0 `# I, l& |% {* y
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( o' D* Q. T+ [ M. C% T
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF; ?. K- B K' L0 V+ q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
9 i: `# B4 s/ @1 W/ X(出处: 药群论坛)/ x7 n$ s) y2 d! U+ t1 n( F6 Y
" C4 w/ @% p1 l6 T( N* _$ q3 `
, Q% g, Z7 D: p$ J6 e( }8 ]0 h3 E16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
9 D& ^, @9 k/ i) X5 Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=23 W9 G3 A' p! `1 d& B
(出处: 药群论坛)1 ]' o7 @0 e/ `
4 G& \$ f3 r0 V
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( O5 A- P9 [) [ I17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
) _+ h2 j. z& z+ D8 jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=29 t9 w4 B% ~! B
(出处: 药群论坛)- \! p" E1 T; s0 n1 b' c& v
4 J5 e$ J$ Y* r- G2 k- S( s- B. P6 r, [
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
5 _2 Y$ b+ d" u/ d+ qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2' m7 _% [/ f! a4 P# @
(出处: 药群论坛)# R' c& G' b' m3 g" A% F% Q
$ e* U) K" L x8 ~5 z2 Z: k1 k6 |' V' I+ Q0 M3 ^$ N2 f
19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）2 F5 |1 a; t J) v" o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=21 V6 `* N9 W8 j' t
(出处: 药群论坛)' }/ O: j$ W% C% y, y
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9 v7 s$ O5 U# W& x- G% S20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
. Y) Z* O% w- A/ K! ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=28 I% X' ^. A/ V; Q" ~% i" a
(出处: 药群论坛)& ]* _, n/ m. {; ]3 }3 P( {
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21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
4 j& S1 W, x2 O: Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
3 J6 ~- A0 m" g( g+ T7 e(出处: 药群论坛)
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22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
& t2 S' ^, v0 i( b/ jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=23 W G$ `5 v0 L1 J5 M: ~
(出处: 药群论坛)
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) Q4 d- `# Y$ W/ U$ y2 L. k
$ [* `. O @- p+ n- h23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音5 W* F! A3 a( q& o! ^% r& S: V" Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2% [ x! D$ A; m! D: ?
(出处: 药群论坛)
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24、2015仿制药顶层设计与优先审评技术指导高级培训班课件
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25、2015.12.3一致性评价
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件) a6 X( M# T/ |4 ?5 J4 t" q
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28、肖柏明－杂质研究色谱体系的建立、优化与疑难问题分析课件与录音
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29、药品研究的原始记录的常见问题和规范--张洁萍和录音
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31、201508徐禾丰GMP审计培训课件' `# i, |3 W+ ]" G% e
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9 e3 y3 f8 \! K' @32、2015中国（南京）医药信息获取与利用论坛专家PPT
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读
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36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音7 ]/ P3 H0 ^- a% x9 @
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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39、药品研发与生产中的技术转移和工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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40、2015年3月广州培训课件及录音/ b6 L$ G: t4 x8 ^+ p" S
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 18 g! D8 s- F/ V6 k
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; _& U) e0 c# Z: `" }2 ~! k- Y0 H 【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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