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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料8 i, J# @8 N8 p" o( F% t
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！$ R9 w I- U/ w1 G. m; u
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也欢迎大家补充我们缺少的。
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& T6 v3 Y+ K8 B( }" {+ @5 `一、高级研修中心* d7 d& }% Y& |
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
% S! T# n, C- [& Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
3 S# {! O8 |; I0 }4 U5 o2 v% E(出处: 药群论坛)! y4 d0 Y$ }" m! x, ?( f+ V
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2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
+ _9 @2 Z0 s. w! K9 e( yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
% [; \0 | T9 _8 D+ B& A8 ~1 ^5 e(出处: 药群论坛)
( _3 D- v' f7 P) ? U9 {& E& V
) P/ M. Q a, P4 p. r3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
' {; K& \5 Q8 F$ m) _, Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
7 t( ?% _" V6 }) `9 n(出处: 药群论坛)/ T/ q1 K# T5 T7 a' O
/ h# ^' @$ ^# Q4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音) ~! b3 Z$ u; Q6 w2 @$ o7 o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
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+ h! R6 {# c' o/ Z5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
% {" Y# |( L3 F) f$ j" fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2" D0 Q7 s+ l* A q( Q! |
(出处: 药群论坛)* x$ R( t8 `( p) w
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6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
) o' ]; k6 O) P. thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=28 h$ c U; u) Q. ^9 r9 d
(出处: 药群论坛)
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7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
6 u& [/ @, k/ H4 @ B, h" V- ~& vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
; D' t+ |" ], D4 i8 o4 L1 Y(出处: 药群论坛)
4 I/ e E7 _9 a/ w9 F, n% v/ S6 n& M" \1 q9 E4 j
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
8 v5 Z& R# p6 m ?2 Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
' f6 n6 F2 ]. \* ?(出处: 药群论坛)
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9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
6 m! k' m0 o% r) L; jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=21 Q! D3 Y/ G; U [/ M+ D: J3 l
(出处: 药群论坛)2 o" s3 x1 J8 S2 U& y
" c0 g7 m( V; G6 n10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究6 J* D5 S1 p2 B( W8 i' s4 h4 ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
$ B. S) v2 @: G(出处: 药群论坛)3 P$ p* B7 D' ?- J) t) _ G6 N3 w
& K i0 E; w5 B3 G11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
8 _* T; X, R, ~7 e& khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
% G$ S6 }5 F, y- w' J/ _6 q(出处: 药群论坛)5 k9 g2 n6 |) h. P' v
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12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音3 h/ t/ R- r4 l" f8 s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2
- p, K+ k% | S, v9 k$ L( B(出处: 药群论坛)
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) g+ L( x( V" t1 U6 v$ g* H! `& O& O13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
+ ]* B; v- j+ y; ?5 S3 q9 O# g: Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
! ?, V( p9 v9 m+ n' `( s(出处: 药群论坛)
7 n* i8 _( G1 d5 S3 U, g+ r0 v* A. l: X2 a
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
, T# t6 ^. U1 p1 q3 h/ p0 Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
# p* U* b f0 j0 m(出处: 药群论坛)
" |: R$ M# T9 P9 `/ ?( p. L( y, [# \ {6 Z7 m
15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
" ~% {) v. U/ V, d0 rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=29 P; {3 x+ r) i: ?4 V* c
(出处: 药群论坛)
% A) [# U" _5 j( @" L
- n& l/ B+ s5 F% Y- D16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔..." }: ? H2 @+ O, |8 t$ }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
' l5 d" ^+ {/ \; ], Z b8 d(出处: 药群论坛)
1 C( z2 r: ^* z+ i
# |! ~3 A3 ~, k6 {, F+ d17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
9 ^1 F3 R' A! V+ shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2
6 \, H9 j- L0 ]7 h+ B(出处: 药群论坛)5 o2 Q# g7 P, n( l, [' E" f, u
5 p$ K ?( {) I C8 z- q, N
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探' i6 I7 j; s& E% c5 e, x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
4 Z- C6 t+ L2 J# r3 T0 a(出处: 药群论坛)
$ |/ X& Z1 y \. Q* |
% J$ h1 t7 I( J19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
- W1 V6 A; _& k(出处: 药群论坛)% C9 v2 D& T8 n: x/ s# B, e4 R
, V7 M) x0 O9 j. ~' y20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
# b9 o( R% S1 \7 H/ X8 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
- ~5 m$ {3 B7 ~' e8 s' H- y8 x- F" n(出处: 药群论坛)
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1 C+ Y8 g) M7 f# p& o9 q; [0 M& d `! a3 p
21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件# v( _+ X2 \# ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
" o9 b8 @7 b3 w; M. g5 S(出处: 药群论坛)9 `& F3 W9 m7 ?' w0 I
4 B! I' K$ _& u
22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
8 ?2 S* T8 T: ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2$ c: ~+ C( V5 H, `7 f
(出处: 药群论坛)
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! A/ t4 S8 q, d# F$ X$ v& s1 e7 F% F/ B/ B; s& Z# q" v- U
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义18 Q* B9 e8 u6 h9 W. T6 m& O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2, F: I- h, K" k. n, X2 V
(出处: 药群论坛)
: Q/ [9 l }* P1 t9 O8 b* S: s9 Q2 _7 e' C
0 s. S5 C9 k. }/ c w
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总+ i& i- I8 z3 A* B' p" I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=22 G2 X8 H- G. j* `
(出处: 药群论坛)
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4 m" m) q$ s x4 S1 Z7 g$ c8 @( h }25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
* ~3 w9 o+ v5 a; b2 d5 M(出处: 药群论坛)1 Y; [ d, N$ h- _8 L: b3 ^
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二、国家局CDE: p) I5 ]- N) }! `+ x/ w
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
; `# z. o9 d7 l. b8 u(出处: 药群论坛)
" h3 C s+ M% E0 b% \ w1 w5 Y) o( u) ?$ ~6 N2 v; F6 C, c
* Q( B C! D4 M# P- a+ K$ _
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT- X8 ?- b5 C4 ?5 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
0 p% q5 E- @1 _$ Y, z(出处: 药群论坛). m$ X Y) M: e& p7 R' W
/ C+ y: x) f. q( X3 n
* F% F+ }. ?- v) c/ Z3、查验中心临床自查会议-20150812. y0 Q) i/ g, b9 n5 ]0 q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
6 S6 t, T; q* X" n$ r( |8 m(出处: 药群论坛): v0 F" d, R7 i7 g% B9 f) x7 G* K
. R$ x* P6 h. X# p8 x( [- T, o2 c# ^, W" g! @
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
; l9 ~8 A& p Q8 y z* dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
7 \" m& _$ Q! j6 R(出处: 药群论坛)
( X) u. x$ i: Z; t
. V; G9 P6 X7 L; r/ ^
! u( p9 N, E; [3 n5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音9 ^, c+ L* \1 P" G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2* K: d3 p5 o. ?, L% I7 y0 z
(出处: 药群论坛)
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3 x& [2 a3 t+ C/ q P1 \
' b Y7 c5 _4 G& o( X6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
. H% j: h: E* F' Q" W) lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
( d- A4 s* v' m1 z# q3 `(出处: 药群论坛)
+ U8 e0 A0 t8 P9 h- s/ _- `3 Q' @* U Q- D2 g( G9 Y- I; ?' b( H
+ n- q" t+ c8 m; B, G7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）3 M. D$ m" g9 f& e5 p& ?) h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=20 A5 k/ B8 e5 F- O% s
(出处: 药群论坛)
- y* w7 g; B! u' w- ^! j2 D; z; T, z4 u6 J
6 ~2 x/ W8 F* c% ]0 u! I I三、各省局培训及其他培训资料# M4 I) a- U* H3 v7 r
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF( {3 N7 Q, B' _5 A) W( I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2% D/ K, E& k7 L2 }" ^7 t
(出处: 药群论坛)! X: _6 F/ [2 W: O4 L) g
, j6 Q4 z2 k T" \5 G
: G' q) a5 C% R6 l) D; J- d2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
0 C; U- c/ u O: H0 L3 O+ L7 N0 c; y8 phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
3 u! d8 H$ M( R3 G5 w: n4 e(出处: 药群论坛)0 E( X( q2 q3 D4 O3 R( a, Z
1 U: Y. G+ b: P: s0 w) L
4 y( G2 v# c% J1 a* G! K' v! J5 o3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf: P0 w2 N/ I9 f0 {0 d3 C4 ~) [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=21 R) B' i/ G$ k
(出处: 药群论坛)7 S8 X3 e/ l$ q6 H0 r; p& M: v; w7 U6 E
3 M; p# V4 ?* ~. _6 W0 Z$ a
. m/ s, ~6 ]. y2 p0 e
4、同写意41期培训部分录音7 u s* x% P9 p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=25 W: [$ @6 F; k& M3 {
(出处: 药群论坛)" F8 l8 e9 p% r) N
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1 C4 ~. L5 {4 Q* s* j5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
; S$ k" E" y7 N, chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
' k1 o+ K( g+ J2 Z$ r(出处: 药群论坛)6 b! s9 R! M5 j" O& X
' \. {; C- P# y5 b
# n% ?3 x- a7 {7 N1 {9 M
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”/ y4 N* F) I- V' R/ Q6 z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
. H# A" b) p: K+ `' c5 C(出处: 药群论坛)
3 \) v: `0 M$ Z# ^ w, f7 B5 S. M1 E$ h1 r
' j" A+ p: U% q7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
( k. A6 ?! M/ I/ g3 ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2& P8 B9 u0 y1 k
(出处: 药群论坛)* }) @. T# [; T. }& t
7 B) m- F l' U' Q% K5 n
, \9 h) y5 z3 {7 v; O& X3 t8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究: s( A: r B; X' e) W5 N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=20 |- f7 i; P- p6 q7 _# J/ C
(出处: 药群论坛)% [% z) H) a% G. D
5 E% b; ]2 G) E# [; j% }2 n
6 k7 T0 a3 v; U- R9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
0 h: O, q, A I7 x' qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=28 ^, F. z1 I7 J: `3 L
(出处: 药群论坛)
$ m' q: _8 M, h( p' f, c, Z5 e! v% f% F
, a/ H# `' W# x* f# b( k" Y10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音+ j% X2 d% r# |. M8 }9 ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2, H6 {( x) o% O$ Z; |- _
(出处: 药群论坛)
. O# j4 f8 ?* ` K, \! v R1 ^, s1 X+ S) W% `% ~7 D
6 C' d S" ]" \9 c# b9 A! J0 l
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf- y$ A6 K" Z: a. Z; c8 c4 S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2, q2 k7 x) a, [) b7 Q
(出处: 药群论坛)
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9 K! r; l! q- y7 l) Y/ U5 {6 `0 `: t) b
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF1 M5 v; n9 C$ q6 S6 d2 d' _$ O$ q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
% v3 A% g) d9 a" M- }, v; m5 ]6 Y(出处: 药群论坛)
. i* ?# u/ j( K" \6 m; F! [3 v( w) b& W
. ?5 x! A% K& n! S13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”: p, V9 c, ^7 J3 d/ f* N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
2 E T6 _* }4 a(出处: 药群论坛)
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9 X( s; C. ]) F. a* B/ a
14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
; ~9 K) @# z& ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2+ A; a5 ?$ H2 C7 ^) h
(出处: 药群论坛)
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/ }% F8 o+ m+ \
3 _6 @* L& I7 j3 h6 ~15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF- t, f5 M% d0 Y, M y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=23 w3 ]) q( w. ]5 l& [
(出处: 药群论坛)4 _. V0 B/ M& a& X4 |
( F, v% ?. s" I9 h0 |! O' j, u/ b+ g) R6 T# L z6 C; M0 |
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）7 p/ l- B5 p. E7 a) u* |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2% ]/ f1 g8 R; D/ Q, \8 h4 v0 {
(出处: 药群论坛)( e L, @9 A+ S. L# X9 S' W2 e' d
+ ?, m; n; Q0 }+ e: ~) Z" [
0 w+ n1 A0 T4 `( K: {" P* L: b; Y% Q, u2 Z
17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”- z$ J* @& W( @8 G) m. J! n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2- K7 Q. L" L6 y0 F. d7 D6 v: K8 w
(出处: 药群论坛)/ |, f7 Q4 |# w% u
) m7 O& T$ W; N o# t1 d; O
& \ X \ x$ J" i1 f, D' y18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
4 L/ B5 N. i) J/ z7 f2 jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
- \! j* {. F8 K, P(出处: 药群论坛)
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19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）7 Y' j3 k/ j2 P2 ]. c! O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
7 O3 q1 [1 T3 g+ v(出处: 药群论坛)
X6 R9 |0 w' ?4 `2 `" H6 A, ?! d1 }, ?9 f! {
4 K) O* W, N5 U. T9 B- { M" U20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
* K" y8 c. i% ? C# O* n4 D# {% ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
5 c( u$ S: s* {' a% l+ N/ T& L(出处: 药群论坛)% T4 A+ V Z5 k ~8 o- J [* Z- l7 T* V
1 T% [7 D9 [- {0 ~
4 l& x) t. R, R2 Y6 m21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
% Z" B2 O4 [7 Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2! C" Z; ^- M9 q9 H0 z
(出处: 药群论坛)5 I: D$ B, ^% D; C0 T" o1 m
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" k8 H- s" W1 s8 i' W22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
; `1 g- U( S/ J6 |2 u1 N7 shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=28 u$ e3 C. I% Z4 w
(出处: 药群论坛); W& L% x( A! K4 f5 F
, V) L* D# R7 n1 L4 @* i1 H6 |) N2 I
4 r+ v( K7 v0 @6 @8 K& c# ^1 F
23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
1 t# [1 C% }: V! N7 m& thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=22 Y) E. b3 }2 o
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24、2015仿制药顶层设计与优先审评技术指导高级培训班课件' Y, ]" |" L7 p; D* X7 Y. `
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25、2015.12.3一致性评价
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件
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27、【内部学习】2015年9月GMP数据完整性和计算机系统培训, [$ v0 ?, V6 G8 K, t
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28、肖柏明－杂质研究色谱体系的建立、优化与疑难问题分析课件与录音& b) `0 }7 |$ A! g2 }5 W/ B B
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30、【最新资料】2015-9-11药物晶型的关注点.pdf
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# ~: H( H' ~5 \ l: ~& O" D! f31、201508徐禾丰GMP审计培训课件% X/ R+ y; ~# w9 S" z2 [
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32、2015中国（南京）医药信息获取与利用论坛专家PPT
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读5 q+ |* c7 y9 c8 T# ~4 H' d
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# e" j' A ?' O/ i* x, e; K% _3 W34、【独家资料】美国药典培训相关2015.4
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35、2015版中国药典药品微生物检查
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3 H# g7 R! U0 g36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音- F9 L# C4 N7 Q' a$ K8 S
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37、2015-9-18论“体外溶出行为一致对于体内生物利用度一致的重要性"的课件和录音+ \8 ?# H& K) B4 g. j0 e
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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1 C" r9 O2 _+ a6 o7 \1 ^+ ? b0 i40、2015年3月广州培训课件及录音
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1( G0 A% e0 q: G
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( w$ f5 b6 E7 i% o, w# P1 r42、第10届百强会培训PPT" _! S3 g7 L1 `- M! T' W
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* F$ r2 E2 F% s' v(出处: 药群论坛)
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
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* u% Z+ C: R" Z 【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖" E/ m9 ~+ O% B4 y7 i6 t
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