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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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, O& B+ ^: H1 B( j9 h
今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！3 b+ Z- l% c2 i1 L7 |6 W- S, p$ Y
8 O: \" j* ]9 A) U! x
1 \% W! ?% k: _8 s2 X. R也欢迎大家补充我们缺少的。
1 I" Y. j; H& q- l/ s( ?
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% g Z7 W8 O6 {一、高级研修中心) R' I l1 j. n1 O$ i6 f
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件, C% C! o& z9 e+ B s1 E1 ^7 N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
$ X e7 A4 Y& q5 i$ L( a(出处: 药群论坛)
4 _$ b7 W ]# ^9 D" |5 p6 K% I% V* V1 H6 M5 {% }: z
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音 C5 b" c! s1 P/ c4 T6 R) w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
! `3 _( L# j- t7 E(出处: 药群论坛)
! J; i9 S6 R8 w: J: K( v
. H5 k/ v+ I6 z' c, M9 T% S% {3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
; ?, p- u. t0 o$ Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
$ n" u8 _) ^4 U M- B' q8 k8 ?(出处: 药群论坛)
+ g7 w$ \! h5 P2 m! {- K8 E8 N o7 d" @' i3 D% i
4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
$ @+ Y8 e% B" I( ]7 a _' A/ Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
0 W7 W) X2 D* e+ q# n. }(出处: 药群论坛)
; k+ {, _; F3 y" p( T2 b
/ W2 }" c5 Z* U X1 s9 a1 T5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
2 u' [8 |/ G( x7 O2 T G, K9 Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
# i8 A. j/ Q/ v7 w7 W$ A' M, x( y(出处: 药群论坛)
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1 L3 b t' f, g! u5 D6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
7 B: R: R* y1 ]. a9 n3 G' i% [' shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2' p* X3 R7 O8 a+ J: c
(出处: 药群论坛)" C" k5 }+ E) ^% f8 M( c3 a
7 i( a+ J8 h; ^7 S- L7 _4 m. e7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
! y0 L4 f7 Y9 Q! B7 xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=27 z, K5 P# v" M0 j' E% I$ L
(出处: 药群论坛)
9 @" J. E" S5 f/ }4 ~/ i) q9 E6 R; e9 H! T. O
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
. |; t# T7 _0 O* X% K9 qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
& j( z. y M. f1 b3 f7 D(出处: 药群论坛)4 W7 u7 Z$ b! E: A! r4 e
5 }4 X1 Z! G& V0 V1 C V$ u9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探( x( |" N( e1 Y4 Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
3 W4 y# j# u, h* Q/ L(出处: 药群论坛)
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+ D9 V% I, w; h# f10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
) W1 k( F2 `" J8 y! |/ Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=22 [, s t7 c' l9 z$ J+ J) t
(出处: 药群论坛)
! _8 c. B7 \- X6 G" {! s `. n6 n) _2 c( g' q% r P
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.; _4 B0 m8 P3 G9 S2 Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=28 f% @2 W$ v( s& a8 W( L& s& ~
(出处: 药群论坛)
! P! e, S/ F5 a+ G# R$ c
% S1 p$ P* ?5 u$ g) j12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音, w( c. L7 N! m* \" ?' N) U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2
) _5 H" Z9 u* r; T5 j2 k(出处: 药群论坛)
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9 ?0 a3 I5 s, _, j+ ^13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
) Q* C8 j9 {# yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=21 f: w8 @8 B" W( `
(出处: 药群论坛)
" o. m+ `# Q4 Q6 x0 A( Z$ g( J7 Q" W8 }2 p1 n( F! t/ Y) d% r
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
4 s+ k N5 V& ^' }. M3 o8 Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2$ G: T0 M( k+ b' J" U& u+ n8 O. X
(出处: 药群论坛)0 @& W0 t+ K) ?
% _. b" p$ g- A8 S( X O! E15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音+ Q5 }4 y9 M+ L1 `% c! Y+ r3 j' v9 Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2- X$ L" G; M" ^- a2 x
(出处: 药群论坛)
6 M) P" J. T6 C7 t: P! k2 Q0 q/ \$ k- F. ^
16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...2 T' B7 a6 z7 \- @5 N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2% P& s1 {# x4 X! `8 Q
(出处: 药群论坛)
p+ C- O' x1 V' e, ^ H, Y" `
* |: r6 s d! `6 ~17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所.... L( F+ d( H. R, |9 U, ]6 d7 Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2& V6 l7 S! T s# { S
(出处: 药群论坛)% Y i& f* v' k3 p
8 \3 |* E' z f/ r+ c
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探1 x9 O3 C# M* C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
$ L* ]4 @0 \; b8 K0 \(出处: 药群论坛) |" t& E) w5 q
1 J2 t' H5 n' ]6 O7 l4 }19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
! R( K, u' E* c- E(出处: 药群论坛)
$ A) u7 k4 K+ [' l9 Z6 N7 Y: g7 X
! n% j! t3 B# Z: T. h: c( h20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
. y5 Z" H$ T9 l5 K2 w& N; qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2: j. l5 N# `) Y8 x* V
(出处: 药群论坛)5 h# h4 g8 ^: M9 T' F z4 f
, [/ w, `" k( X8 w' H J% k9 U/ }% j
21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件5 [+ s% P6 d2 Q4 ?0 u8 m) F% r: u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
3 g1 b. l3 l1 \$ [9 d( D(出处: 药群论坛)
: p7 k7 D7 c/ V6 x! |* ?6 Y o3 {' J% I" R" ?6 B
22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7, L' S; t5 \2 @& Y0 L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
6 r% S1 q- p# u7 K+ H# i3 A0 A9 j(出处: 药群论坛)
; L+ ~7 o1 [3 ]- i7 A' p/ w' B8 d, r g6 j
6 }2 G- H5 @# q- L; L, s' C
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
8 [" T) v# o5 y8 p' t/ ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=20 |% _ [0 Q& S& ?% b6 s
(出处: 药群论坛)& w% Y4 A6 L; ^) [
/ h% F! H7 y/ v* q$ S4 X( G \5 h& `
0 }+ h% w D- h7 m24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总7 n/ h5 j& Z1 ~0 H g/ m" w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
+ t: v- w5 S5 G5 {(出处: 药群论坛)! L$ |' U* r F' w% m' c3 v2 b
e+ O6 e1 A& v' e- u3 ^, ^! b
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
. c7 J; V% W' b4 @# K% |(出处: 药群论坛)
. J" N1 A/ f! }8 E0 x; ?5 J( p) I x& M7 p. d
+ a) X% @& ^& v$ H. S9 b0 x3 q/ b
二、国家局CDE% i! _0 B- E0 f5 x2 c/ a9 b6 {
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=29 u" [. \; N0 a! C+ s3 n
(出处: 药群论坛)9 Z Y. U v9 ^6 I
3 q9 F3 w. S0 Y
2 d# @3 C' _4 z% y, [9 |
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT2 e7 O& [+ {$ ^& S, U# c: n1 o3 `
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
7 R& H3 {/ V4 p0 T- h0 [(出处: 药群论坛)/ r- I0 Z6 e- c$ c4 m
5 E" C( W, g# j4 D' K" s% V/ b1 E2 e, h4 O! h( N! {' c" i( |+ q
3、查验中心临床自查会议-20150812
1 x( H+ _* B x- K g( w2 bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
4 `0 t, Z9 z \ K1 h! q(出处: 药群论坛)
( M+ b4 V9 U( i) L
$ A! x! f& q# s' P+ @& F: s0 g$ S" v2 a7 v! a0 S
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音6 Z$ U O8 f* J% F& B, I' W* r
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
" m% ]0 Y @4 _( q8 J1 a(出处: 药群论坛)8 Y C( ?1 a1 V- F7 u
( D4 x: n# n+ |) E2 J# O1 A
' ], f5 h9 a( C4 n2 s5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音1 r' V$ H/ }2 b) ~+ k4 T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
$ @: } z& \: A. D(出处: 药群论坛)7 s9 L/ g* ]1 t) D
5 Z9 i2 a' U+ |; w
( M' R" V2 i$ z8 f* B6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
2 Y% W- V d5 |8 y( R% ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
. g3 J0 k0 N1 Y- D0 `(出处: 药群论坛)+ m# f& _: ^" L8 `! v, z
5 j2 A% ^0 F2 S- k4 Y9 p* O- D8 f
7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）) J& v% G$ K/ D/ Q4 W$ o) G3 P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2" B$ ]: i" {2 Y4 `
(出处: 药群论坛)
6 z1 Z! T4 ^! v6 r# G0 @4 D# _" ~. J- x
+ U7 y, {3 P. N
三、各省局培训及其他培训资料' b' t5 U' ~9 _3 r, {/ p
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF, E. v! a; P, ~. U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
: [" _: }' P/ N2 v; d) }8 E5 i(出处: 药群论坛)
o9 h' L1 _$ C- b [7 ?7 \: O! m6 ^+ y+ J8 z3 `
2 {# q; o! k9 a$ s; C9 F3 C9 h
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
3 b+ z/ A y% K- fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
% K8 W) Z% u' J8 q' {' K. P! a9 |(出处: 药群论坛)
3 c" a$ U+ O! @1 y) o' l' Q2 ^2 J* R* ~
$ i( @" C6 L0 [9 F( P3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
( y- I/ A5 G- M: Y3 b, }) Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2# M& U7 y% S, L+ L
(出处: 药群论坛)0 ^4 }7 I; r" S9 z3 g7 Z
! t' e4 Z) c* D, I/ B9 u: p, }: \5 p0 B+ r% o
4、同写意41期培训部分录音
8 k. U4 k7 ~$ Z$ phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2* A3 J% Z) t& Y4 U4 F
(出处: 药群论坛)
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1 P# v% H* Z2 n$ M( P' I. U
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
9 k/ K3 b0 p8 ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2- ^8 n+ \( {( ]: a7 D9 X
(出处: 药群论坛)
6 f. S6 o6 t$ B K& p/ q: L! g J+ `7 U
# w% ^: a7 q# z( m8 h% q; F' T' h' K/ I% d% C
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”( f- s$ Q$ w( q! ]5 {8 `/ c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=20 b1 X4 ?* N3 R7 F7 G, x- @1 v+ F; k5 H
(出处: 药群论坛)
1 p; H, q# l- r0 j6 X# M
3 K9 }( Y/ J/ P" S2 t$ j: x+ L8 `$ f* P
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF4 p, l% a4 s l7 p- M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=27 G5 c! Y2 a/ R D
(出处: 药群论坛)
( K1 t* x3 ?) M& m* U6 G" }: k4 R5 p3 g7 f0 W; s
. ^, u+ E/ w+ m! s8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究3 h( {2 q3 c2 f5 K+ p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2, @) p( u' N: s, R8 u, {# P
(出处: 药群论坛). y1 ~1 M) _4 L( X* G
2 B! Z- k' y# c' K. o! A* a/ x( q' j
, K; t1 `9 c# f2 y, s; R6 f4 W0 d
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价8 A6 L8 Y7 G0 d* j+ s( J4 H1 P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=24 `- ~1 I* U, J+ w1 ]0 m* k; X
(出处: 药群论坛)
6 E# d" @1 Q+ l v. y" N
3 B# g6 Z! s! }
6 m1 B' |* s" `( I' V9 [, }' n8 I10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音1 c2 j+ i+ h7 [4 {* o& ]5 z: ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
9 V" |, J1 y r6 j0 ~(出处: 药群论坛)
' B6 F" U2 ]. p+ K; a2 T j# K% t8 k P6 A8 n& o# }9 S
; k8 s2 q9 n7 i R4 S% ^( L' g: {2 M
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf0 Z/ G. j5 O" [2 t8 w! B, J6 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
3 M: ~6 ]0 C& ~; I9 \9 d; ](出处: 药群论坛)
6 V4 \7 l( c$ u2 n9 k( M& q0 N/ {6 `, k* @7 m6 z! j+ u8 Y# p0 m" c& G! T
2 D# [) S6 O! L' f8 w12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF8 Z8 c( P% s) o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2/ g7 U7 T6 V: h, ^; o
(出处: 药群论坛)
( Y. z8 a: u7 z
! q4 x4 p' A2 x& S
' R9 q9 c0 b0 W" t13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”4 j7 j5 T; ]/ W; j& B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=27 B* p2 F& r+ {5 ]9 t% Q- ~
(出处: 药群论坛): G5 c8 V: }2 d" }: J0 J# S |; K
+ R2 H' Y8 R" t k
6 ?8 ^: {& |7 h$ T; @* \# \$ B14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
7 M! e" |( u& p- U" phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
- Y0 `9 g" D/ O5 T/ n$ y) J(出处: 药群论坛)
& Q5 f! h" M- x+ K
* i* h6 t6 R1 h& M+ _) Q8 G3 B8 ~* H; S1 _! J
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
) ^# ^0 E9 }3 k- ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
K; u; } n: n$ ^' _3 \# q2 l- n- |(出处: 药群论坛)9 P2 j! S- S' o
" T b/ q# g6 q: F2 M$ {6 ]& B" N7 G; @: h9 l
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
/ T( I5 |6 a! Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2# k H2 {2 o" e/ D5 o2 d# M) M% [
(出处: 药群论坛)
4 q) U# g3 c" Q- s+ H( \7 D
& A" N! ?7 @8 u- l7 G; d; H- A6 [
, T8 r; }( s4 Z- Z; U
/ A/ s+ b3 ]7 i3 I. D3 i; e17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
. b5 V& l: p5 b0 m5 O% I0 bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2& [. l- v1 X0 K) _. d! A. ]
(出处: 药群论坛)
$ g( Z% G2 L( v7 z0 Q4 F+ ^5 L8 {/ ^% N! y
. @8 N4 P) s. R18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件$ i5 k: R% W( V, V d" w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
( M, g/ [9 F4 ]( D, M(出处: 药群论坛)
& P1 r" Z/ i& H" b0 T$ [+ s/ V( r9 o8 \( n- e( G
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19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）+ ]7 y& T: l; i* h+ ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
2 f0 G8 i8 \, u) _(出处: 药群论坛)3 O8 v( E5 @2 U1 v
7 q! n9 j( P0 e/ n0 G
9 z' b3 a) ~ n i0 a5 i# Z
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
1 \& l# s; n) T# v& b: z0 ^/ B2 `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
+ d c0 @5 J: z, ?, Z# y(出处: 药群论坛)4 E' A! k- ]9 S$ d! A
( }' l$ V% F! t9 v1 h8 _' r' p
$ l) a! e4 X" ?7 Y# S21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
" b4 H) N! y& c! ^; h4 h. Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=25 n% r6 a, i" t N0 U6 B
(出处: 药群论坛)8 d- `, H0 K) Z2 x# X# y7 t
1 c1 e8 }4 y1 M# I- U
# A! z' d$ s, d+ ?# ]' E22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
4 C# ?) B. `# [ d" D" J+ v7 o% Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
7 Z; T3 `. x& v(出处: 药群论坛)3 k9 c$ w! K- b% r
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件* o. y9 T/ I1 N
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)2 U7 P. v1 b$ E& @
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39、药品研发与生产中的技术转移和工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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5 { q5 E: U) P x' Y" i40、2015年3月广州培训课件及录音: I/ s! _9 V# N" t9 s: K
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6 G7 e" q2 M h4 t: a/ u( B8 I) Q+ `42、第10届百强会培训PPT
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6 g4 l3 |. o7 U2 A43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料! }% x& _' F" k+ m3 F+ \: G( ~, F, E$ l
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汇总有遗漏的会完善
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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