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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 申请复审
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[有求必应] 申请复审

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楼主
abbywaiting 发表于 2015-12-25 08:44:07 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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请问有做过申请复审的吗？填完复审申请表要先交到省局吗？如果直接交国家局，电子申请表如何发送到国家局药品注册受理办公室呢？希望有经验的前辈指导一下& @5 p% T( S) Z4 Q7 h' ]
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沙发
静悄悄 发表于 2015-12-25 08:58:51 | 只看该作者
复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。要在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，提出复审申请并说明理由。一般情况下是不接收其他资料的。如果你觉得十分必要可以在提交复审申请时候试试看是否会接受。复审的时限是50日，如果复审需要进行技术审查，则按照原申请时限进行。先进行复审，如对复审结果有异议，可申请行政复议。

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abbywaiting
如何提交复审申请表呢？  详情 回复 发表于 2015-12-25 03:23 PM
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板凳
 楼主| abbywaiting 发表于 2015-12-25 15:23:57 | 只看该作者
静悄悄 发表于 2015-12-25 08:58 AM
8 Y' s0 O) r# u. w: R复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。要在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》 ...

, @, v5 V& s8 I" ^% F如何提交复审申请表呢？
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地板
muxiyuan 发表于 2015-12-25 16:46:22 | 只看该作者
首先你要到省局拿到日期证明就是你收到审批意见通知书的日子60日内的证明，申请表可以刻盘然后和资料一起寄到国家局

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abbywaiting
不拿日期证明可以吗？  详情 回复 发表于 2015-12-28 08:39 AM
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5#
 楼主| abbywaiting 发表于 2015-12-28 08:39:43 | 只看该作者
muxiyuan 发表于 2015-12-25 04:46 PM! Y  C9 ^- P* |0 H% X' M. G
首先你要到省局拿到日期证明就是你收到审批意见通知书的日子60日内的证明，申请表可以刻盘然后和资料一起寄 ...

: s( B1 l. J; d$ v/ K+ f不拿日期证明可以吗？
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6#
muxiyuan 发表于 2015-12-29 11:10:38 | 只看该作者
我们是拿了的，就是到省局复印一张你取审批意见通知书的时候签字的那一页，然后盖个章就可以了

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abbywaiting
好的，谢谢你！  详情 回复 发表于 2015-12-29 11:38 AM
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7#
 楼主| abbywaiting 发表于 2015-12-29 11:38:39 | 只看该作者
muxiyuan 发表于 2015-12-29 11:10 AM
' h- O3 u$ O5 |# |我们是拿了的，就是到省局复印一张你取审批意见通知书的时候签字的那一页，然后盖个章就可以了
! n" t% L1 ?4 }& v, z. I( K+ Y  a! V7 F
好的，谢谢你！
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