【救助】进口治疗用生物制品新规格

    各位老师，我们单位有个进口治疗用生物制品，有进口注册证和进口注册标准。现在我们想进口该药物的另一个规格。请教各位老师，是按补充申请申报还是按照新药申报？？

" g6 f* w; @$ P1 N    如果我们想进口该制剂的原料，也就是其中的活性成分，一个灭活菌体。这个可以进口吗？按什么申报？
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- u- a" ]' D1 L    谢谢指导。