, B0 ~6 i9 z# a: @9 v; c 这些重点不包括安全和有效使用Hetlioz所需所有资料。 * c4 g" g, c, S' M; j4 F. S- n # ]6 Q/ b( @0 V, n+ I( x( O& ~ Hetlioz(tasimelteon)胶囊,为口服使用。 " Z7 F$ O! M" ^: l, _1 l5 ~ 3 u& `9 F' h0 r. ]' w 美国初次批准:2014年- G# E* Z' H6 E! G
9 h* D% t9 e: Z+ ]* X 【适应症和用途】 ) c2 _9 h; [& O. d7 e3 }$ V' m1 x 5 {- x. l' @2 j6 R. R Hetlioz是一种褪黑激素受体激动剂适用为非24-小时睡眠觉醒疾病治疗(非-24)。! Y; U6 K. P! R8 }/ L
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【剂型和规格】( ~: i: Q- o z8 H/ w5 z3 N
4 F. e, @! k2 Y$ I 胶囊:20 mg . _* r, o4 L% d ! _. |9 j) w; ]2 w5 P# f! ~4 c 【剂量和给药方法】 : ?3 P/ o9 ^$ m+ w: Z! }) s3 f) h) d) M! g/ n d3 }! q$ w7 b9 T1 E
20mg睡前,每夜相同时间。不与食物服用。 ; \& b# S( q4 w T5 ]+ G9 ], a ; x0 q) R3 L9 Z; q& `2 \; [9 { 【购买须知】# h2 b* q; `# h n9 B& X* l- |
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美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。0 l8 ?8 A8 _: h4 @7 @
& W7 X% z' o# P7 s5 I6 Q; f 【警告和注意事项】 ) h8 Z% H) j& S, T$ q1 ~8 |* H8 b) {6 V
可能引起嗜睡:服用Hetlioz后,应限制患者活动准备睡觉,因为Hetlioz可损害需要完整精神警觉性活动。' i6 T: e, o* R. I
5 x/ i( X6 Z5 s! }$ U 【不良反应】+ F' f$ |! w, B4 R& c/ ^) Z& H
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最常见不良反应(Hetlioz发生率>5%和比安慰剂至少高2倍)是头痛,谷丙转氨酶增高,噩梦或不寻常梦,和上呼吸道和泌尿道感染。, C& N6 ^1 W( P6 b
* d1 ^4 }# u8 Z% \ 【药物相互作用】 4 P0 W& P. @* q4 ?& i& _1 k 0 t* F; c. P3 P1 e, ] (1)强CYP1A2抑制剂(如,氟伏沙明[fluvoxamine]):避免Hetlioz与强CYP1A2抑制剂联用因为增加暴露。 9 c) Z. i) e0 j$ V1 n! ~% E1 t3 M; k& g) j5 @
(2)强CYP3A4诱导剂(如,利福平[rifampin]):避免Hetlioz与利福平或其他CYP3A4诱导剂联用,因为减低暴露。 2 Z2 N6 y1 f! T& u , X0 z6 @6 H# ~* u6 L8 K1 t 【特殊人群中使用】 + ~' _8 Y( X% x& N, F4 W3 U, A; o* M; ~/ R
(1)妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害。+ P, t& i6 W* T
! K2 Z5 f8 \% l; Y3 U+ H+ i (2)肝受损:尚未在有严重肝受损患者研究Hetlioz和这些患者中不建议使用。, ^+ |: j/ O e& T
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