2015年1-11月新政策（截止到12月7日）

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序号	名称
1	20150130国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）.pdf
2	20150424中华人民共和国药品管理法及对比.pdf
3	20150527国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）.pdf
4	20150608关于开展临床试验药物生产质量管理情况调研的通知.pdf
5	20150715国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）.pdf
6	20150722国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）.pdf
7	20150730食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知2015（122号文）.pdf
8	20150731国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）.pdf
9	20150731食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议.pdf
10	20150803关于公布化药新药生产工艺信息表相关事宜的通知.pdf
11	20150807关于召开药物临床试验数据自查核查工作会议的通知.pdf
12	20150818国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国发〔2015〕44号pdf.pdf
13	20150818国新办就药品医疗器械审评审批制度改革情况举行新闻发布会.pdf
14	20150818食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作第二次电视电话会议.pdf
15	20150819国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告（2015年第166号）  .pdf
16	20150825全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开.pdf
17	20150828国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）.pdf
18	20150909国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年第172号).pdf
19	20150924国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会中国人民解放军总后勤部卫生部关于开展药物临床试验机构自查的公告（2015年第197号）  .pdf
20	20151014化学药品注册分类改革（讨论稿）.pdf
21	20151015国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（2015年第201号）  .pdf
22	20151016食药监第229号  药品审评审批制市改革分工.pdf
23	20151030食品药品监管总局办公厅关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知.pdf
24	20151106关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告.pdf
25	20151106国家食品药品监督管理总局关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告（2015年第222号）.pdf
26	20151106国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）意见的公告（2015年第221号）.pdf
27	20151110国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）.pdf
28	20151111国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号）.pdf
29	20151111国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号).pdf
30	20151113国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）  .pdf
31	20151118国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年  第231号)
32	20151126国家食品药品监督管理总局关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告（2015年第255号）  .pdf
33	20151127食品药品监管总局办公厅关于征求化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求意见的通知食药监办药化管函〔2015〕737号
34	20151127《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》上网征求意见的通知
35	20151201国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
36	20151203国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告（2015年第259号）
37	20151207国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

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学习学习，楼主辛苦

药事法规管理   很好！

楼主辛苦了，感谢分享

谢楼主分享，

学习一下，谢谢楼主

谢谢分享！