药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1580|回复: 6
打印 上一主题 下一主题

[有求必应] 【讨论】你还能说CDE的审评慢嘛?

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
静悄悄 发表于 2015-12-3 12:49:07 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x

+ J. t: j0 _8 e; O% Q

. f' V1 D. p' G就咸达能查出的都有1300多个。保守估计加上没查出来的,有4000个。
% @/ y. C6 P$ t1 t+ r' @4 [4 U+ e- X* I8 ~; Q
9 {; Y4 e, b6 h3 D
目前临床试验机构只有829个
  ~! l% ^( V' Z' x+ j' Q9 }* n5 Y
卡死一大批 自动撤回一大批 主动放弃文号一批
+ m9 K: u* Y0 _9 H' A: r4 _. G: x5 i8 K

& I6 |5 v( c0 K, d& R4 l3 C, i9 r3 g* v, c$ L$ \' b

# ], A6 p+ S# Z" P" ]: h4 u关键还有一致性评价和be备案制,现在你还能说CDE审评慢嘛?
5 Z( ]' c6 P8 F( S0 T1 V8 Q, _4 H6 m. {% ], x6 v
! s$ Z" @9 p. [) y1 b" w6 a
: K, J0 b' i2 Z& w
/ |% C5 O* F" `/ |& C' {1 ]

# j7 F; V* p" h/ U; k/ I

4 k, r9 Z  r6 u- L( D3 ^
; w* ~2 w$ K5 o6 Z1 z
回复

使用道具 举报

沙发
不确定123 发表于 2015-12-3 13:20:31 | 只看该作者
全都压在BE
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
wanghuiming 发表于 2015-12-3 16:07:54 | 只看该作者
现在全都压在BE上了,企业要哭死了
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
wanghuiming 发表于 2015-12-3 16:09:04 | 只看该作者
现在找个做BE 的好难,人家都不报价,说是要等等看。
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
wanghuiming 发表于 2015-12-3 16:11:26 | 只看该作者
想问问大家,现在除了国家局公布的那1622个目录里的品种,之外的在CDE排队的ANDA大家都是怎么做的呢,都去自查了吗?
回复 支持 反对

使用道具 举报

6#
掺点麻油 发表于 2015-12-3 20:31:58 | 只看该作者
转型了转型了
回复 支持 反对

使用道具 举报

7#
jsj2236 发表于 2015-12-7 14:46:01 | 只看该作者
只不过把排队转移到临床研究基地罢了
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-19 12:23 PM , Processed in 0.105023 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表