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关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号)

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静悄悄 发表于 2015-11-24 16:40:12 | 只看该作者回帖奖励

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http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/135860.html

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号)

2015年11月23日

　　为规范境内第三类和进口医疗器械注册相关工作，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）要求，食品药品监管总局组织制修订了医疗器械注册证补办等5个程序，现予发布，自2016年1月1日起施行。
　　
　　原《关于发布医疗器械注册证补办程序等6个相关工作程序的通告》（食药监办〔2007〕169号）和《关于发布申请注销医疗器械注册证办理程序的通告》（国食药监械〔2007〕634号）文件同时废止。
　　
　　特此通告。
　　附件：1.医疗器械注册证补办程序
　　　　　2.医疗器械注册证纠错程序
　　　　　3.自行撤回医疗器械注册申请程序
　　　　　4.自行注销医疗器械注册证程序
　　　　　5.医疗器械说明书更改备案程序

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年11月23日

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