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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF# ?9 |, l3 g7 q( B3 ]4 @' @
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2、药物临床与GCP应用指南;+ c `1 g( [4 T- |8 Y/ L1 [
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3、药物临床试验资料汇编。1 C4 s @7 J/ Q" M
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0 z+ t! i8 x% i/ M3 o+ S/ ~论坛上相关资料链接:) x4 ~( ~3 l1 @$ B& l. o1 i
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1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)
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' Y) g' n6 g0 c( X; o2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)/ d7 L" P, Q( d3 Y( q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14628&fromuid=2
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p+ J3 n0 y( }. I1 o* q9 j3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版1 ^& S: U" m2 x% b6 a2 ]
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+ `! i9 f9 S Y4 d1 d6 h3 i! m4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)
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# [" f& S2 B% Y) ^. b2 `5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
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i* T- b5 O1 \+ l7 z6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享)5 F3 _5 H. ~% S/ o
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7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT
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% i0 b, s/ A+ F0 A& J# ~8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
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