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1、药物临床方法学;1 K! A; J4 ~& e8 S: ~& `, q
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. W7 [9 S( t" J) Y1 f% E3 i1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)
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/ c0 `8 X: `# K8 M2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)
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9 P$ ^1 \+ `1 d: V, A3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版: x! c5 V6 F4 C5 _+ j4 Z
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4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)6 K, z7 e' f! ] G0 o
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5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
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6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享)
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D+ n: Y0 j. h4 D7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT0 Y: a; R; Y: W8 y
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8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
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