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[化学分析] 比较同一品种不同规格的溶出曲线应该怎么比较?

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zly0612 发表于 2014-4-20 12:43:33 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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      目前在做一个项目,原研药有两种规格40mg/片、20mg/片,现在我们这2个规格都要做,5 j, ]0 g; E3 J8 ^
                    (1)原研的两种规格的溶出曲线是否都要做分别做三批,然后自制样品比较相似因子20mg/片就
" a3 N; y2 d4 [
                       比较原研20mg/片的,40mg/片就比较原研40mg/片的?; P7 a5 a' D& T. _
                    (2)现在我就做了原研规格40mg/片三批样品和规格20mg/片一批样品,原研规格20mg/片的那一批
, b0 z/ T+ x! ?% s1 a                       4条溶出曲线都与原研规格40mg/片的相似,这样的话是否规格20mg/片的自制样品就与原研规$ k! Q; U# B0 i) S7 s
                       格40mg/片的比较相似因子,即可???- |0 G* B3 u: E/ s4 l
                       有没有什么文献具体说明应该怎么做?
6 V" U! A: T4 Q, ~                       希望各位能多多指导!谢谢!
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