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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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3 f/ f! u# Y! ~秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了0 u- z* S* z5 P O: i* ~& B: k7 y
) E5 H# M+ d/ C/ K* Q精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
: u. O: b- L" {& @: a, ]; d, L3 P% u9 V* G2 c& I1 d6 U
1、当前化药CMC评审技术要求解析* P8 @- j& D4 ?5 h
% t+ Z: }) v' t$ z2、药物研究原始记录的规范性
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+ z( B! K- ^ T( G" k* p# H8 z& n3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、/ ~6 H P% _" U3 u
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责. V, l' W+ c! G" U& T+ C
1 r4 y% {+ K7 y5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见0 z2 q8 t+ ]0 T+ _" p
/ ?! D# }8 j1 a本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
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第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈# r/ F- W$ u, W2 |$ L4 L
, [/ n; c2 G4 U3 L珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！4 u- X' Z. k+ l( ?+ B+ V) ^
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