|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”: Y n1 P* ?: W
' x7 P3 V/ ]% A, l秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了& u [) C- a) {$ M, S/ w; u5 o$ l+ S
# `& Z' m$ F9 L
精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
5 J" L9 i2 \ A4 O. c; a( t, r# i. ^) w
1、当前化药CMC评审技术要求解析, H4 p, M, ~2 `9 ~! {1 z+ ?! J* b8 Z" N
* n6 d" v/ z* R' W, L2、药物研究原始记录的规范性$ _' L) e. j1 @! n$ b
5 I7 J- h5 t7 [
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、2 P* ^* W/ l+ ?: L$ M, C" R) i
0 }/ e! |" T3 q1 g# H2 |+ Y% o. {
4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责1 |9 d) J$ l/ T- e! D
7 D+ _% a( x/ D* y7 l& g6 T/ k( O
5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见% W% B# J5 @) z' o% f3 {
1 K- W# e# h3 E$ O. Y7 O9 c
本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”. C1 M6 F! M G( K# ~
# O& E4 x) L8 r. `
第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈5 B, h# X& L& v* h3 h: i2 g
" u2 M& O& H/ t- i3 s b珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
. B, m/ {- e' |' l: Y4 [
/ t" \+ m& q6 i* F, c |
-
-
456.rar
513 Bytes, 阅读权限: 10, 下载次数: 86, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
