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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了. r Q8 ]% S, d. v- x T0 b
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精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：+ H8 ^# Z1 e7 Z$ D) ~
5 x# v5 A4 ^9 M0 t/ {) Z1、当前化药CMC评审技术要求解析
; S6 k8 \; Y: Y3 ^* X3 X( g. d: V: l/ M5 R+ ^* U+ n6 l) C
2、药物研究原始记录的规范性
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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: R0 f" l+ O( O7 K' a" l5 r- Z4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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% p- R5 D. p1 O% O5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见& T- f! @2 h0 b# \; m" D0 e! v9 R! v: U
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”) T/ A( O: I8 M' `
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第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！- D) T3 B/ G/ {$ J2 g& J9 S
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