【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”

  2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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. b4 b* c$ I% l6 U+ T( h- c秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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# H# J$ w$ y, O6 h: J! a- r; ^7 v& J精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：

1、当前化药CMC评审技术要求解析
, `4 T9 j0 ~7 \/ e1 N
2 ^4 v5 m: t/ r8 i4 U2、药物研究原始记录的规范性

1 s$ ^. h) _* B; K  S3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、

4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责

5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

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5 k5 [: Z' M; b5 }) \第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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: i* ]% C  _- T% h珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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