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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国际注册 › FDA 发布Q3D 元素杂质行业指南（终稿）
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[国际注册] FDA 发布Q3D 元素杂质行业指南（终稿）

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论坛管理 发表于 2015-10-21 22:28:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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Date：09/09/154 ~2 N- M# d& o( M' [& u! K7 U
Category：ternational Conference on Harmonisation - Quality
  k: K: |" m" I" T9 [' V2 cTitle：Q3D Elemental Impurities
# U! |6 ]7 i/ {7 UType：Final Guidance                                                  
4 X. C& ]- e' u0 ~0 Z% F* _3 ]1 C0 E& r7 h; z" P7 y9 g
传送门：http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM371025.pdf
- G3 E' [$ H* d1 E/ t: S- K2 _" ~; ~5 G: h2 \1 Y; T4 o

3 k! T$ Q- x+ S: A* j3 U) Y
行业, 元素

FDA Q3D.pdf

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