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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”3 S5 w) ]9 ?$ L, \, S, f7 E
0 v" w$ C1 N- W秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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3 {' c3 z! }( g精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：, [* S x+ Z" N0 b% D
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1、当前化药CMC评审技术要求解析；6 V" z8 ~* q$ v% d r+ Q- s+ ~3 O% u
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2、药物研究原始记录的规范性；
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7 c2 o7 E" w. P9 T2 f9 R3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究；
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) k* h; v; G k4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责；; v; e* y7 R9 K, \
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见；1 |5 a x* o! K$ @
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上个帖子给大家分享了："药物研究原始记录的规范性"5 h* t/ b$ \9 [1 h/ {
4 G7 w+ i7 { u* L4 j( U& F+ p这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究) Z3 ]% W0 x6 Z3 r; e% m; r5 t5 |
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