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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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1 B. _) \: k& E' O1 t) A1、当前化药CMC评审技术要求解析;& e" x, B W+ B8 Y3 T% `
4 }# P; }; H, a; Y! \2、药物研究原始记录的规范性;
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;; N3 M% {2 U( i( f# W
; x' U2 ]" X7 |' p6 y3 x4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;8 D3 \" C9 S! r3 q% K+ ~" r' J) `
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;
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上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"
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这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究2 q8 V! w8 Y7 I: F1 i; }/ d# X$ |
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