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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”8 B# C. M! h4 u3 V1 b; J- a/ O
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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) n9 P0 b" n5 y精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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1、当前化药CMC评审技术要求解析;
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2、药物研究原始记录的规范性;
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;/ Y1 q, i/ }( o% |( S" B6 u
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;0 q; \+ ]" N) r$ @
. y- P* x; f0 y* c5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;9 ~1 R* Y; b! o0 r
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上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"% k: p3 N8 O7 |$ \) a: T
x$ s- }$ E+ X8 d: R4 e这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究* d0 e3 y2 J0 u; n
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