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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”9 P9 p7 y4 f0 \+ n6 b% n
7 { s% W! K k T# o! } ~秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:+ H" L, s0 T7 N3 V' w
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1、当前化药CMC评审技术要求解析
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2、药物研究原始记录的规范性、' B/ H5 Y8 b6 I4 H' U2 j& g
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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% ~4 B5 R& H+ t; |- c4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见/ l1 o& k+ H& P, W5 {: i1 ^2 ]
; D/ M. u0 R4 R9 s本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性
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我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈
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珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!/ q4 u, \0 _6 Z; L& Y6 ^
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