马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
/ i% s* ~) L9 z+ w
& e, z+ O, L: X3 {; @- E- T0 x% W秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
! D" z; S$ p: h* u$ d8 o" A
Z6 k# Q3 S+ q( I- Q精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
* c K0 q3 Z+ H2 N7 Q+ A
T/ W0 T) t% f4 r4 j+ P1、当前化药CMC评审技术要求解析
, Z3 o5 ?$ x: t8 [; Y; M: j- }; ]
2 u: h9 a3 t5 l$ z) U2、药物研究原始记录的规范性、
" B2 l6 b5 W( G: Q* d% q2 S4 r' j' L. X J4 @
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、' @5 ]0 M* X# _* V
9 }! H) g6 p2 g3 \' S& a: l6 V4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
! B9 @4 L& ~# T5 y, h0 H
3 S, o. F2 i) J- n; Y5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
4 q7 u) S" P) X( Y( a3 b
5 f( S& l+ y: W$ m- i本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性( y3 i0 w- Z! M
L( E! X; s, L% t' f8 H3 G
我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈( a+ u0 r/ Y' C& r4 @$ a$ W
& l7 h) t3 @' F/ s: N2 }' H; E
珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!9 S* r5 U$ g' ]6 E1 P3 W
( g3 P0 ]% K$ s9 L7 J; z, M" V$ w4 W/ n
& K2 H- @' ~) @& N7 c. e0 U
! Y) Y+ D( y+ g/ t% K" n& Q
+ x& B( S: E0 @8 {% `7 T4 L8 S0 p + d% \! |: c( X a: T2 M5 ?
; u# p" z& ]5 U7 _) }3 L7 D' l; g5 s
|