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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
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5 u, Y5 ~( F8 F+ x/ u! w u0 A秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了. M# c9 F. Y1 V( z! ~8 a% u
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:0 T; T, `# h! r, ^
+ J( i# |: a( s8 Q) H" h/ O1、当前化药CMC评审技术要求解析
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3 m' q' _* S" T! i4 \. K2、药物研究原始记录的规范性、
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( L: _! G& Z( w+ k% S3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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2 `$ X/ }5 K2 k( i$ }4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见9 j5 N& Z* Q/ o9 p' y
9 x) Q% m. S+ s$ j5 h, F本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性2 X+ N; h6 U; j7 w; m: f( q. J
! _; u- P; U |+ @我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈
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8 i2 v% }$ c, c珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!7 }- {' Z# J+ L/ e3 k
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