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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
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, O2 h9 {: C5 T; R7 w: {; O+ z秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了; Y1 t8 C. Q/ ^
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:0 k6 K$ ~/ o* a% N- Y
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1、当前化药CMC评审技术要求解析% }- A. n- @0 I5 y$ l5 N. f
# g% E) k% U- K4 Z/ Y/ ]2、药物研究原始记录的规范性、
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. s* @. @, n* k# M7 v) U2 h6 a! Q m3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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5 O: X& }) t. g2 k& _9 O& r+ @& b4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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3 n% V0 B/ y0 [; i2 f) ^) Q, I& S7 H5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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; u# B5 G* a- Z" d本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性
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我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈
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珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!
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