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资料介绍 3 X7 q0 o# u8 |. k
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)
/ I" z0 v. r [6 b0 U2 @作者： 莱文
* j" k) l7 t1 _) b$ A S3 `出版社：化学工业出版社
+ s4 j( C; Y5 d' [5 w. B- s( }, X/ S出版日期：2009-7-1 " Z6 R( _* ^, N8 m0 r
* S* _. H# t- W$ l
本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。
( ^! {$ O" l% Q$ a% O本书的特色在于： ! I, \7 m' O, E
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 ) Y! @3 n2 \0 E1 m0 }" e0 W+ y i9 y
尽可能完全地参考了FDA法规条例 7 c" ^5 u/ t* Q1 E8 l8 @+ s
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻
; f: W, n: ?6 t) M松阅读 2 i, O" ]. n7 C4 Q1 \7 ]( D
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。5 H) G! ^& |& k
' K- E7 {3 k/ w2 D* _" Q/ H1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大& |. M+ v3 [) q9 l
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术2 q' e+ e |- H% o9 X' x. \
3 注射给药制剂的放大
Y0 G; A* D1 f7 _* R3 G+ A9 k8 L4 非注射用液体与半固体制剂$ f8 w9 m0 j9 Q" D9 `/ o2 o
5 生物技术衍生物的中试放大考察 c" t2 `, p" d( b7 e! Z6 z
6 干混合的中试放大$ `7 |" _- \/ Q- T, J" j3 q
7 粉末处理
( K i- X( i3 b2 s9 R: ~- g/ w! @8 制粒与干燥工艺的放大
$ @6 F4 s/ g+ `) F9 滚压工艺的放大化研究
4 [$ \8 _+ k2 [) R; I' l2 N10 流化床制粒的批量放大- y! V! N" Z9 y# _- Q
11 挤出滚圆的工艺放大
# O9 l$ q2 S& W8 ^12 压制法及片剂制备工艺的中试放大* j" ?& ?* |! u2 x" X1 k/ p
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
2 d* T# v1 R' W1 D14 薄膜包衣工艺的放大6 |5 Z. W* f8 T2 [+ P
15 制药工业的技术创新与持续改进- R8 O: k' R4 b. [# ?4 m; }& a. t
" d, B- L# E9 T5 L9 Y4 H
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