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资料介绍 % ~( c- A) P; P$ L. ]; p
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)1 r" d. Q9 ?# V7 p/ H
作者: 莱文
1 Y, ]' ]+ {$ q8 d4 C出版社:化学工业出版社 3 v6 Z. f" p4 s7 v# F3 A, m0 O
出版日期:2009-7-1
3 e, Z- [) B$ |; Z1 {9 s$ T# J% v8 Z' L$ C( a
本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
& N1 s: i2 B2 F' E: ]本书的特色在于:
5 k4 ~8 y3 _4 \/ O8 u0 ? K从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
) W, X3 B9 E- d9 o0 b Z2 g; k$ w尽可能完全地参考了FDA法规条例 . t+ e0 K2 D4 Q1 `+ s
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
. X1 t8 o9 q8 N松阅读 " f1 A4 i2 o9 w2 ?) ] G
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
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8 |8 H& @) v8 L, x8 W6 |% t! n1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大( B: P# `, E3 U
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术2 O" E0 R6 |+ A
3 注射给药制剂的放大( \6 i% b7 e, r) i# T
4 非注射用液体与半固体制剂7 x3 G' `% J2 g v/ Y
5 生物技术衍生物的中试放大考察6 N5 o9 A( Y- K B, e! a: l5 O
6 干混合的中试放大. Y# v6 `+ H( C, |7 h
7 粉末处理
2 V7 A o) ~, _0 m* K8 w% G/ X) F6 f8 制粒与干燥工艺的放大/ F8 a, |; B* L- H
9 滚压工艺的放大化研究
9 @- H8 d! l6 @6 Y% b3 ^( y! Q3 t! R10 流化床制粒的批量放大
# G( x6 p& v( T# ]0 }- n11 挤出滚圆的工艺放大0 ~" \$ C) h; b" D
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大& ?% ]* }# W& ~9 v
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究9 f' |$ K6 ^ |4 \0 F$ y
14 薄膜包衣工艺的放大, b! U& G5 o2 d. h
15 制药工业的技术创新与持续改进$ e2 I* j' P* `2 N7 {* b/ n. z
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