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资料介绍 ' Z N6 P# j3 O9 G; G6 F f
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)1 v B& i/ L6 {+ P! O! H* o/ ?
作者: 莱文 , K5 B# H X/ X' X. `" C3 R% x
出版社:化学工业出版社 " ]; [1 T0 q9 n: N1 A6 u9 r6 Q
出版日期:2009-7-1
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* x& Z7 Y" `9 ?: c7 ?3 ~本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。 & M; U2 G, ?$ ^! W; _! w
本书的特色在于:
- j. A7 p% Q2 O* j从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息 " Z, _) F: J ^" h: K0 z
尽可能完全地参考了FDA法规条例
* d3 i1 O5 I5 m+ f# _# k详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻 ( @+ m: Z- W/ z) J" `) p, \
松阅读
& z1 E. r* |9 a- T2 s本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。0 x, r8 |& \/ c5 L+ p/ L! U
4 j0 Y$ n+ I0 {$ e# k1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大, A& G. i3 f9 b1 S$ W8 Z
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术2 ^: F* J. w: t+ y6 |, Z# \
3 注射给药制剂的放大
# p7 i; j. c2 y: N4 ~8 S4 非注射用液体与半固体制剂! [5 X, U7 z" z* M! a5 v8 P
5 生物技术衍生物的中试放大考察
5 I$ q* ?& V) o/ f( i! V8 J6 干混合的中试放大8 s" V1 ?4 D1 _# O1 {* F/ ^
7 粉末处理
" P* x# k. n1 u) H: f" B* T8 制粒与干燥工艺的放大. x ]8 m" t/ J
9 滚压工艺的放大化研究
0 y( E* g6 z; G+ e' _" }6 Z) N; J' X10 流化床制粒的批量放大( N9 q2 L J8 S3 T4 t2 M! j9 o- U
11 挤出滚圆的工艺放大1 ~4 U5 x# f: n# z A* G: o4 C
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大+ I* M$ @8 K0 d, s* g! } ?3 G
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
+ u# D) w }+ P& I14 薄膜包衣工艺的放大
5 Q; o2 M3 P5 i! Y: ]9 D# X! U, E15 制药工业的技术创新与持续改进
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