江西省药品流通飞行检查和处理情况公告（2015年第2号）

江西省药品流通飞行检查和处理情况公告（2015年第2号）

2015年09月11日

根据2015年度药品流通飞行检查计划，8月份，我局组织对江西省瑞民医药有限责任公司、江西洪兴医药有限公司等8家药品批发企业进行了飞行检查，现将检查中发现的主要问题及处理情况公告如下： 5 p- m3 |8 a9 g+ Z$ `0 m 企业名称 存在的主要问题 处理情况 备注 江西省瑞民医药有限责任公司 1.质量机构负责人和质管员未在岗履职；验收员兼职公司的销售工作。 2. 阴凉库的温度超标。 3.未按要求按日备份数据等。 收回GSP认证证书 江西洪兴医药有限公司 1.个别冷藏药品运输方式及运输过程的温度记录签名不完整。 2.养护人员未采取有效措施对温度超标的部分阴凉库进行调控等。 责令限期整改 江西新源医药有限公司 1.质管员未在岗履职。 2.收集的部分企业的样章与实际不一致等。 责令限期整改 江西新时代医药有限公司 1.验收人员不能正确理解并履行职责，操作不熟悉。 2.收集的部分供货方资料不全等。 责令限期整改 江西省丰成医药有限公司 1.未定期对冷库、冷藏车、车载保温箱进行验证。 2. 部分药品运输记录不完整等。 责令限期整改 江西广灵药业有限公司 1.质量目标没有贯彻到药品经营活动的全过程。 2.未对保管员进行岗前培训等。 责令限期整改 瑞昌市医药有限公司 1.质量管理机构负责人变更时未组织开展专项内审。 2. 部分药品运输记录不完整等。 责令限期整改 江西新汇宇医药有限公司 1.养护人员对部分外包装破损药品未进行有效检查并及时处理等。 基本符合要求 1 s8 n( B, i5 b& _7 {# G　　请南昌、九江、上饶、丰城市食品药品监督管理局监督辖区内相关企业整改到位，同时请南昌市食品药品监督管理局收回江西省瑞民医药有限责任公司的GSP认证证书，并上交至我局药化流通处。 0 u- \, b( X2 d8 r$ p; M) f% i0 C4 v * ?, {4 M- G' |http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1681/130125.html江西省食品药品监督管理局 2015年9月11日 ( O- Y5 q9 ~) Z

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