复方制剂片重的确定

复方制剂先分别计算每味主药的标准片重，即

- D, E, U/ B/ `, u. i. V
0 N- z' [" \: ~* X! x7 x9 ]标准片重=每片主药含量（标示量）/颗粒中主要的百分含量（实测值）
6 v' u" W1 V2 R
* x8 C. W; t" K+ ~7 x
得出标准片重。
/ G5 L- r" Z  ]6 _9 u+ G

然后根据每味主药含量的允许偏差，确定每味主药的片重高低限，如：A主药含量要求在标示量的90%~110%，则A主药的片重允许范围为：

7 {3 z+ w) |6 O* R3 A
标准片重*90％< 片重范围 <标准片重*110％。

' \$ A' k' O' J& X# p! w. d  H  r
最后取各主药片重范围的交集，就是压片片重控制范围。
+ d, V" u5 K* z# z
. h$ p+ l5 `+ j# i) L
0 n: p1 v& U! f3 k3 ^
! }: M6 P, E  N* Q. U
9 q/ Y3 ^! o; C3 `# h4 ?  E
片重计算主要有以下二种方法：

+ x$ J3 x% H- }7 ^7 ]* @
（1）根据颗粒中主药含量，可按下式计算片重：
& M* W0 y" y3 c; F8 L6 K; r* c
0 H, y6 y8 ~, `1 L
每片主药含量（标示量）
2 w  i) \6 y* |4 C: Y5 K( H" t

+ b) G" G! m2 c% i每片颗粒重= ×主药含量允许
8 j+ v; J! g% k, y
9 z) z8 n4 [, r! n1 K: k
测得颗粒中主药含量（%）


误差范围% + 压片前每片加入的平均辅料量
& z" R. g: W9 ], `$ ~8 Z) `

此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。
, |3 L3 K7 C5 ^4 c5 _
3 m5 x+ a6 Q7 X
若片剂为复方制剂时，可按上式计算出每片各主药的重量合格范围，再在各主药合格的范围内选择共性合格范围，然后计算其平均值，而得理论片重。


8 X3 i2 s  N; a1 ]4 c9 q例：设某片剂颗粒中含A=47.00%，B=32.00%，C=7.00%，根据有关规定计算出三种成分在每片中的含量范围分别为A：0.209～0.231g、B：0.143～0.153g、C：0.0315～0.0385g，试计算片重。
1 H0 a  d/ x" [/ E( p9 Y3 {, j

0.209～0.231

3 [& N5 _+ k6 m6 D
5 ^$ f: J* {' kA = = 0.445～0.491


0.47

5 D$ u8 m; [' ^- J
8 j( e  q3 }1 Q) \2 [# E# G& _0.143～0.153
6 P! y  m! R0 m; t' R1 b) b8 W
- L7 \. w; J. \+ U
B = = 0.447～0.478
0 h# y) [. G8 e1 m' {1 m
9 z8 m2 ?1 M& \/ v0 O% m
' H; L4 A) p8 n! B0.32


! A1 e# p, r/ K$ n' B- m0.0315～0.0385


C = = 0.45～0.55


; q3 I/ u. {6 L9 H( R0.07
+ t9 b) s/ s* o, R; h7 O8 o
; t. V7 N+ u9 V' a3 n
% v. |% U9 t$ O; e( R2 k* E# `在上述三组成分重量范围的下限中，选择最大数值0.45，在上限中选择最小数值0.478，求出每片颗粒重为（0.45﹢0.478）÷2﹦0.464，即0.464再加压片前每片应加入的平均辅料重，即为片重。


6 s0 M. Z4 H) N, E（2）按颗粒重量计算片重：片重计算


. P* X" a$ K# M& i' E应压片数

7 O7 W# m% u' I! W. W& o
9 Q/ }+ W$ S8 H' H* z3 ]投料时应计入原料的损耗。
* P/ u+ e9 c' }) V
' m5 Y5 h, R4 d$ k+ Y: Y: ~
  |( @4 @' o$ F主药含量高限－主药含量低限


例：某药片主药含量为0.2g，按含量允许范围10%计算，则主药含量范围应为0.18～0.22g，得：

1 o2 O$ {! r& O! H
) m$ Y* e2 Q7 X8 ]0 P% r3 [0.22-0.18
( S% L+ H2 s8 n' U4 r2 i
1 E  K# Z  T) y& h
4 N5 [& g0 x6 F' D中限低限 = 0.18 ﹢ ＝ 0.19（g/片）
4 E8 W( L$ ?/ u; i; V  {

0.22-0.18

# ?) C3 a  Q/ v# E; s8 _- R8 o
$ p; |( o* s$ r4 `中限高限 = 0.22 － ＝ 0.21（g/片）

  O+ c1 i' M' z4 e  l6 |* s
* x* F  T2 I* W* }. V即中限范围为0.19～0.21g/片，实际生产时，应控制片重在此范围内，以保证片剂含量符合规定的误差范围。


来源：网络
, u8 Z% E4 E" }4 z
( X2 @5 g, @  C$ v7 o6 K2 x
4 t9 N- u: Z7 l. p欢迎大家补充自己工作的问题

感谢科普，这些知识对新手很好啊

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