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搜藏几个有用的FDA网址，有时间真的好好学学 t( ^- i; M: g/ {* |
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
% N% ], k+ {6 ^* e$ Phttp://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
' e- y- q. b2 Y e2 |http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm a/ s: {7 _3 c. I
美国FDA数据库- z, d x9 K8 i4 l7 z
Acronyms and Abbreviations 8 v4 G F2 a N. I
（字母缩写和简写数据库）+ X# f1 f* X* c6 v1 d
Adverse Event Reporting System (AERS)
1 S$ H% {3 Q. f不良反应报告系统数据库
7 M2 F ?' t' S4 e0 t4 A RApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) 0 a( R1 F9 `7 ]
橙皮书，可用于仿制药参考0 u- o$ u0 i! Y
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) 5 A- [0 x) `6 p: [
生物研究监测信息系统数据库' p9 l. J6 L: D: S
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) " f6 b- v2 [1 e& o% R5 f% H
临床监察表，里面列举了处于临床试验的药物数据库
# W1 [# I; V0 Y9 ?Dissolution Methods Database + W2 [0 z1 y# W( `# F: Z! v! J
溶出度方法数据库，如果是仿制药，其溶出方法必须与该数据库列表一致。
8 c+ U4 W! t6 ]3 A, F5 nDrug Firm Annual Registration Status ( M* s& v/ [" w
每年制药公司注册数据库 ，可查询美国的制药公司
4 C' t7 k" ~5 {5 _6 Q% G6 {Drugs@FDA
8 V- h3 T& n, z2 L! T药物数据库
2 G6 ~) T( K5 U! ~! ^3 o4 ?& VFDA Acronyms and Abbreviations
1 P" v2 F; h5 Z( d* V2 wFDA字母缩写和简写数据库
/ ]2 @$ I. E" t+ u& {# i5 g" \; J9 }) M$ g8 M5 } g
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products % l! W/ n) Q1 c! v9 t l3 p; S
非活性成分指南，主要用于查询辅料的给药途径和用量
% Q9 E; K/ `+ Q8 y; gNational Drug Code Directory
5 [/ G% @9 W' Y5 b, z( T6 g国家药物编码数据库% `- p g8 _5 V# U& `4 U
Oncology Tools
' o: `0 ^5 h4 N; d, ~9 I4 V肿瘤学工具- i7 a" X& x3 s; Q/ S- g
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) $ b5 {* f7 Z( a! S, N' {
橙皮书
6 F* D9 r1 l* }# X
& j% \# o5 \' e- o: fPostmarketing Study Commitments 0 j7 C: Q8 D; S3 o* J
上市后研究评价数据库& J! X8 D0 S" V# i
. e& {, L+ Y) }# B& M2 ?
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