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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2015-9-21 12:57:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学% h+ s2 @3 _: h% W: U
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm3 D& o* [% d: L+ f: l
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm: y7 Z, a; j$ P1 e
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm6 }7 R( x4 U& G/ \
美国FDA数据库. ?( ], L( g. }4 x; b: k
Acronyms and Abbreviations 3 B* J* u7 Q* [$ }, B+ a$ Q
(字母缩写和简写数据库)8 a8 t) e% S$ [4 Q
Adverse Event Reporting System (AERS) # x+ {0 a. n- \" p" d9 c
不良反应报告系统数据库9 k+ e8 H( u+ U# ^
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) 3 w5 [# m) X& y* j
橙皮书,可用于仿制药参考& o' Y  J. h5 x* l7 B, S: g
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
. ^% i7 C8 C# C6 I$ d5 t' \$ s生物研究监测信息系统数据库
+ @" l0 k0 {$ l  K2 EClinical Investigator Inspection List (CLIIL) 0 R2 y4 V* J( V' E2 s
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库( [( G: W0 T* v; L( R8 p
Dissolution Methods Database
9 t, I5 E' w1 g. y0 ^5 Z, v溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
: R% |! V) _$ h/ C! ZDrug Firm Annual Registration Status
( k! L2 U  e0 r1 C- p/ N( f; I每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
! G2 Y  }! ?% lDrugs@FDA
* X' e7 k! b& ]: i% h) z8 h药物数据库
: e8 p3 H6 `# L8 X  pFDA Acronyms and Abbreviations
0 i+ w  M/ [$ g; `/ j+ _FDA字母缩写和简写数据库
' C- W! r2 r3 z) d7 F. q- H3 T7 t* U$ u+ ?
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
1 c) ?) ?* S5 x3 h1 |4 e& ?+ L/ d非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
. |6 O& p, n3 E6 H, _( cNational Drug Code Directory " b  L' H- J& |% P) t% G
国家药物编码数据库
- k" n6 L; v0 C7 U4 iOncology Tools
( }  U+ K9 T0 N# \) x1 n肿瘤学工具
, T8 x; W0 ?% C* sOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) - \- l7 z5 J  @2 x+ ]8 l' K7 |% H
橙皮书
. Q# `3 s% l0 |  ?- ~
  [* f0 A  S! T. a9 @( e8 {1 DPostmarketing Study Commitments
) y) S! x  ~5 r# r0 K! [上市后研究评价数据库. a0 @% g6 {" M8 `3 [) j3 v/ K
: u  m8 U# s! t" F# C% g

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沙发
xiaoxiao 发表于 2015-9-21 13:11:54 | 只看该作者
感谢楼主的科普
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板凳
liangy5900 发表于 2015-9-21 13:24:27 | 只看该作者
谢谢楼主分享,很实用
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地板
彼岸未央 发表于 2015-9-21 14:24:48 | 只看该作者
谢谢分享资源
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5#
哈里波波 发表于 2015-9-21 15:00:39 | 只看该作者
谢谢楼主分享,很实用
0 z$ m, K: {. V6 W0 l9 j本文摘自: 药群网(http://www.yaoqun.net) 详细出处请参考:http://www.yaoqun.net/thread-13987-1-1.html
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6#
哈雷 发表于 2015-9-21 15:12:13 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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7#
ashen248 发表于 2015-9-21 15:16:03 | 只看该作者
谢谢楼主分享,
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9#
zanzan30 发表于 2015-10-30 09:49:22 | 只看该作者
很好,非常感谢!
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10#
zanzan30 发表于 2015-10-30 09:49:52 | 只看该作者
很好,非常感谢!
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