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搜藏几个有用的FDA网址，有时间真的好好学学
7 p4 E# ^2 S0 {- r2 j# a, jhttp://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
; n2 ?7 A' m: |8 x0 ?" mhttp://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
- ?+ f- G5 ^0 j1 V3 C/ yhttp://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
r% N3 G" M: E3 i美国FDA数据库# X+ L( E5 A, E; ?* B/ q% q
Acronyms and Abbreviations
6 v& Q, u: t, }, y+ P# N（字母缩写和简写数据库）
, E; l) T9 s, J+ t% R$ V9 s, @Adverse Event Reporting System (AERS) 4 m- ]. l0 w0 H2 |! @4 j4 @. o! D8 k
不良反应报告系统数据库
7 S. R6 u6 Y0 Q/ xApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) 7 N3 C) h; s8 C6 W+ H
橙皮书，可用于仿制药参考: z* W. v1 d6 V5 ~, [! D* Y
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
1 |9 C" s3 t' y/ I: K生物研究监测信息系统数据库3 O0 r7 I6 b+ x& _; h
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)
2 y0 w7 g1 j# ^0 O, D% v6 L1 j+ A临床监察表，里面列举了处于临床试验的药物数据库, A$ x1 s# f0 }% I& x4 t# i
Dissolution Methods Database ) `* e$ j) {1 S* j J
溶出度方法数据库，如果是仿制药，其溶出方法必须与该数据库列表一致。
9 o" q3 \1 }- l u8 QDrug Firm Annual Registration Status
/ `; I% T) s& s& }$ G K每年制药公司注册数据库 ，可查询美国的制药公司
: n1 q5 V. |( ]2 u [3 g kDrugs@FDA X) q+ [% H0 {) }; f& j
药物数据库
7 @! V. E: `1 t8 FFDA Acronyms and Abbreviations
6 g# M; j3 Q; Z# }FDA字母缩写和简写数据库4 k j: T! s% b5 H' P
2 y, E2 M/ |! S+ @3 CInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
" ]3 K/ v9 k% l: V非活性成分指南，主要用于查询辅料的给药途径和用量
D6 Z1 R8 X: M) a9 ?: Q/ TNational Drug Code Directory
6 Y+ M( C2 n. C4 K$ _5 u$ _国家药物编码数据库' m( F! E7 h- E, D7 X
Oncology Tools
1 J' ]% i( P* ^. N# t肿瘤学工具
& Y; P6 N+ Y& z- _9 l- gOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) 0 s) ]* ]7 A, y: W
橙皮书
2 v1 @3 y4 r8 K3 T9 @" Y" X* Q% r1 m2 ?2 o% ^. p! u+ S
Postmarketing Study Commitments u1 u1 |& ]% R5 M6 e
上市后研究评价数据库
9 D" G5 x* W6 V% w& k Y6 l# h
s6 N8 ~4 ^: q4 @1 O M |
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