国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第21号）

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第21号） 发布时间：2014-04-10
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	国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第12号 药品GMP认证公告（第21号） 　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，珠海亿胜生物制药有限公司等16家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 　　附件：药品GMP认证目录（第21号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年4月10日 附件 药品GMP认证目录（第21号） 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 CN20140189 珠海亿胜生物制药有限公司 珠海市高新区科技六路88号 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(液体制剂)、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(冻干制剂) 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140190 苏州华益美生物科技有限公司 江苏省苏州市太仓市浮桥镇富桥路1号 体外诊断试剂[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）] 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140191 陕西医药控股集团生物制品有限公司 汉中市汉台区吴基庄 冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140192 广州康臣药业有限公司 广州经济技术开发区东区东鹏大道71号 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140193 北京世桥生物制药有限公司 北京市顺义区北石槽镇中北工业区内 小容量注射剂(三车间，非最终灭菌) 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140194 福建省山河药业有限公司 福建省莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号 注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140195 南京星银药业集团有限公司 南京市溧水区经济开发区机场路28号 冻干粉针剂 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140196 山东海山药业有限公司 德州经济开发区晶华路 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140197 上海昊海生物科技股份有限公司 上海市松江工业区洞泾路5号 小容量注射剂、外用重组人表皮生长因子（冻干制剂） 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140198 新乡东升制药有限公司 河南省辉县市孟庄镇东夏峰村 小容量注射剂、冻干粉针剂 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140199 陕西天宇制药有限公司 西安市经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号 小容量注射剂 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140200 山东同兴药业有限公司 泰安大汶口石膏工业园天颐南街 大容量注射剂 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140201 德州德药制药有限公司 德州市经济技术开发区东方红东路6000号 冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药） 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140202 北京天坛生物制品股份有限公司 北京市朝阳区三间房南里4号 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140203 长春翔通药业有限公司 长春九台经济开发区工业北区甲一路358号 小容量注射剂 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局 CN20140204 烟台只楚药业有限公司 山东省烟台市芝罘区烟福路1号 冻干粉针剂、小容量注射剂 2014年4月10日 2019年4月9日 国家食品药品监督管理总局