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新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)( B" G J* w/ i: R' a
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Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。6 |: I( Q1 x" X
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VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X& Q3 p( ]5 @. c5 K
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美国初次批准:2015
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【适应症和用途】
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* T# E% j6 r# e! M! m; q VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
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【包装规格】
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6 {4 y( h9 ], A/ Y& G: y" w* H4 Y* _ 75mg*60片/瓶/ H8 I m1 A6 p
/ P% p& b2 \' [7 B' ~
100mg*60片/瓶
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【剂量和给药方法】# g5 d. B0 o1 J
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⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。) v8 w2 O5 N U9 `
6 a9 c9 y) z5 w+ H ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:' Z2 k% D l# c+ F7 ?. [
$ T: V# y& H4 c% X4 X! u; z6 f o 没有胆囊6 i+ J0 Z* Y% @! S
2 Y8 q% S; ^) \ o 不能耐受100mg剂量, w( S- [5 j! w4 R
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o 是同时接受OATP1B1抑制剂
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/ W0 s$ v7 E% P) Q3 F. c: m o 有轻或中度肝受损2 s. {( [4 t# g" @& q% F
; T! ~1 W& b7 P- z& ?' T- u ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI' m8 g8 Y4 o+ ]1 L7 m0 H9 }% s s6 a
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⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.
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, {& M0 |: ^4 E6 h0 y) U; i) T1 N 【如何购买】
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; f: e# ?( ~# ?7 J 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。( W; V7 e( K3 h" R! |
! s% @( f3 k+ i5 u 【禁忌症】
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有以下患者:) a! d, o' J( f! Z* q, q
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⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍# g8 r; Q7 @% D- E; d
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⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天+ W/ l# T6 q. {3 `
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⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻
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⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)) D* C! o, @+ K M
& O; K4 `1 l* Q0 Z8 q( p. ]7 q l ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻
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, G( n/ n* ^( a* h" V 【警告和注意事项】7 t/ @4 C$ x {
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Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注
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【不良反应】
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3 r' U6 N3 d# M8 t) D6 a) z 最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。( j" k6 s+ O0 G0 @; T0 f' D
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