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[说明书] FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)

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楼主
kingslayer 发表于 2015-8-26 14:29:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)( B" G  J* w/ i: R' a
7 }& q8 N1 F2 ~) j4 V1 C4 [
  Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。6 |: I( Q1 x" X
! h/ @% N  d- ]% k
  VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X& Q3 p( ]5 @. c5 K
  i+ Z3 ]( p; ^! f+ x( B) @" g6 L  i& I
  美国初次批准:2015
- j! i8 n7 n8 `; P7 B1 }9 N8 I5 |" n- t, R) R& K
  【适应症和用途】
9 R" Y) P1 E3 f% Q
* T# E% j6 r# e! M! m; q  VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
) p8 x  c5 H- B: s+ P; ]8 f6 x, L# F# M" X8 r% b
  【包装规格】
% x! C3 V, ?1 u/ h& M, I- ?
6 {4 y( h9 ], A/ Y& G: y" w* H4 Y* _  75mg*60片/瓶/ H8 I  m1 A6 p
/ P% p& b2 \' [7 B' ~
  100mg*60片/瓶
" d5 q3 Z+ S6 R# s# w$ E8 @" ]8 Y, e! J
  【剂量和给药方法】# g5 d. B0 o1 J
& v" f5 s- D1 n3 B
  ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。) v8 w2 O5 N  U9 `

6 a9 c9 y) z5 w+ H  ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:' Z2 k% D  l# c+ F7 ?. [

$ T: V# y& H4 c% X4 X! u; z6 f  o 没有胆囊6 i+ J0 Z* Y% @! S

2 Y8 q% S; ^) \  o 不能耐受100mg剂量, w( S- [5 j! w4 R
3 g0 s8 {# z! \+ ~7 N
  o 是同时接受OATP1B1抑制剂
1 h1 S# l1 ^1 R) e% N
/ W0 s$ v7 E% P) Q3 F. c: m  o 有轻或中度肝受损2 s. {( [4 t# g" @& q% F

; T! ~1 W& b7 P- z& ?' T- u  ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI' m8 g8 Y4 o+ ]1 L7 m0 H9 }% s  s6 a
& `6 \) N8 Q7 R
  ⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.
) K: [  u% q: A
, {& M0 |: ^4 E6 h0 y) U; i) T1 N  【如何购买】
3 m+ `9 C; }2 n1 t* @* \
; f: e# ?( ~# ?7 J  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。( W; V7 e( K3 h" R! |

! s% @( f3 k+ i5 u  【禁忌症】
7 |$ e) z. O  O2 i9 @) E5 S+ p% L" |# I6 m  S! o
  有以下患者:) a! d, o' J( f! Z* q, q
# d# k( \. {* @" {0 n$ O; S: j' B
  ⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍# g8 r; Q7 @% D- E; d
- G. K; O% \1 y  h, L# L% O' q5 b
  ⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天+ W/ l# T6 q. {3 `
* L+ M  W9 U/ P0 C/ m
  ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻
% j( u9 {1 u) r9 b6 w! u# j: y- `" V
  ⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)) D* C! o, @+ K  M

& O; K4 `1 l* Q0 Z8 q( p. ]7 q  l  ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻
# x" e: o/ r7 u
, G( n/ n* ^( a* h" V  【警告和注意事项】7 t/ @4 C$ x  {
- ]" n& d9 J% E2 d8 I6 \" n2 d4 b
  Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注
& p5 e! n; x) L. u1 T% q+ ?2 |" K  e* J, }. s8 C$ ^$ b! X
  【不良反应】
4 a# U2 F, i8 _' Y1 z9 @$ o# s
3 r' U6 N3 d# M8 t) D6 a) z  最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。( j" k6 s+ O0 G0 @; T0 f' D

% D! S1 n" ]$ P$ l
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chuntianyang 发表于 2015-9-18 18:16:44 | 只看该作者
谢谢分享,易激综合症患者有多一个选择,但是国内恐怕多年后才能有
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