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[说明书] 赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta

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kingslayer 发表于 2015-8-17 15:20:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。
' `5 E7 N8 I, \; R7 q7 Q( R, S. v: F
9 k' s& T) y" Y8 G$ z, x$ L4 m  【药理分类】# |) Q- V6 A% L5 q( r

3 l1 E* z( v0 m$ o5 |4 X. {  缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。
# ]5 c$ R- H. G. |, \! Y  i9 a  t( X: g" K- N5 p8 B
  【活性成分】
* a5 R; l. w/ g3 ?3 X+ L1 T/ f' u! m# {/ h8 \) w
  氢溴酸右美沙芬20毫克,10毫克的硫酸奎尼丁;胶囊。: F0 ^/ y: x6 `
$ M2 F# P! R% E' @) i# s
  【指示】, Q1 Q6 i$ w7 h& |5 _" ]6 \
# h  P. t3 T$ p2 y1 @
  治疗虚假效果(PBA)。2 H. ]4 C: u' P# E% W

, W4 N. J7 W$ e( d: ?  【临床试验】8 ?; [3 i. H, G( }
3 I, Y2 ~; ~/ ]
  在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心(中枢神经系统 - 镑),七自我评估报告,三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。5 t8 @3 g  q1 O& E; \3 \+ e
: R9 X0 H# M% t5 N8 k! Q1 L
  与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。' G5 [8 }. h9 W: v7 |: _2 P

( S$ p2 `  ^. r) S* J  【如何购买】
+ u2 X/ b- x# W; {
$ S  a& c2 R5 T) j9 L& j* L  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
4 Z8 D. h& q+ J! Q- A
4 `3 ?9 A7 _! `& I  【禁忌】" E' m7 x4 f# f: q* |+ A

; e/ o0 O, u, D- k) H4 w  奎尼丁,奎宁,或甲氟喹。对奎宁,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制,狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。
8 }, R6 [: u& {/ W
- R7 o4 H- l+ |6 Q  QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。
/ f. {% H3 c4 e$ M
1 W, ]% v( s, t+ }/ C! T$ J  QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物(如甲硫达嗪,匹莫齐特)。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器,或完全性房室传导阻滞的危险。" C7 e0 }; q) d- h) C* f  I8 z

7 c7 n- r, p5 K  X" X  【警告/注意事项】
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  如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂,左心室肥厚,LVD)的:在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。权之前,低钾血症,低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。' ?' m- Y  T" m

& |  f+ C( _+ i  【相互作用】* a; w% d6 I, c) @8 l" f
4 V8 w7 b. d) [* G
  见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。
: ^& w0 L  V+ b' u' H' i( u# \  ^" k+ S" l! ?
  【不良反应】' }! h/ X0 s: j3 O" ]

+ M5 D1 _0 o$ k# [) g0 L" O  胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件。)- k8 K, A  Q0 D  s
0 G" t+ _# }; |" n; l. ]* D& g
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