[国际注册] 美国DMF注册常见缺陷项大总结

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wooyy_01 发表于 2015-8-14 10:42:14 | 只看该作者回帖奖励

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本帖最后由 wooyy_01 于 2015-9-25 08:12 AM 编辑

Atoka Srinivasan 和Robert Iser发表了《Common Deficiencies inAbbreviated New Drug Applications》，介绍了美国仿制药申报的常见缺陷。

附件为翻译件，供广大API国际注册的朋友们竞相传阅！感谢大家支持，有问题多多交流哦~

FDA, 仿制药, DMF, API药品注册, 缺陷项

美国仿制药申报常见缺陷解读（一）：原料药部分.pdf

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YAOQUN666 当前离线积分 140	7^# YAOQUN666 发表于 2016-5-23 16:33:07 \| 只看该作者此帖仅作者可见
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小明儿当前离线积分 916	6^# 小明儿发表于 2015-9-17 14:55:16 \| 只看该作者此帖仅作者可见
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lindsay 当前离线积分 513	5^# lindsay 发表于 2015-8-15 16:58:29 \| 只看该作者此帖仅作者可见
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orgchem008 当前离线积分 3652	地板 orgchem008 发表于 2015-8-15 16:42:45 \| 只看该作者此帖仅作者可见
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天使猪当前离线积分 1931	板凳天使猪发表于 2015-8-14 18:35:55 \| 只看该作者此帖仅作者可见
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yuanwen 当前离线积分 1189	沙发 yuanwen 发表于 2015-8-14 11:35:14 \| 只看该作者此帖仅作者可见
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