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Marqibo是由脂质体包裹的长春新碱，用于治疗费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病。针对的患者主要是白血病复发和曾进行过两次失败治疗的群体。据彭博社报道，每年大约仅有不到500名患者需要接受这一治疗。: w4 |2 O8 D+ _* E" W. c2 j7 G; ~
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FDA癌症药物评估组长医生指出，Marqibo为那些常规方法无法治愈的费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病患者提供了额外的治疗选择。 L0 k) J" P) L- T6 C. ^
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【药品信息】
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药品名称：Marqibo- c* w; V7 T4 ~& R( W* a9 U9 z
0 p% S4 o" Z1 D7 w- C& ^ 中文名称：硫酸长春新碱脂质体注射液 R5 L2 e0 Q ]8 }. Y5 r
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【适应症】/ M1 B1 l6 I+ V
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用于成人PH–ALL的第二次或更多次复发或是在两种或两种以上的抗白血病治疗后恶化的情况。6 m" q) ?' _. r8 p
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Marqibo被批准用于复发≥2次或≥2种化疗方案治疗失败的患者。这是一种允许进行剂量强化治疗的长春新碱纳米颗粒剂型，是由南加州旧金山市的Talon Therapeutics公司生产的。* g3 [" O, [/ G7 `2 h, p; X1 \; y
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Steven R. Deitcherr医学博士表示，提交Marqibo的新药申请对于Talon而言是一个举足轻重的成就。我们正在寻求进行治疗的患者人群的预后严重，与一些最严重的实体肿瘤如转移性胰腺癌和胃癌的预后相当，并且缺乏标准方案或已批准的产品，目前可提供的三线、单剂量疗法只能诱导极低的反应（小于或等于4％）并有较强的毒性。Marqibo在恶化的、严重的和经过预先治疗的人群，包括那些需要3线至7线治疗的体力状况ECOG评分为0-3的患者中进行了关键研究，结果显示整体缓解率为20％，并有可预见的和可控的副作用而没有意外的毒性。Deitcher博士得出结论：“我们相信，对这种罕见的血液系统恶性肿瘤的一个重要的未满足的医疗需要而言，Marqibo可能提供重要的益处。”: q9 p* R9 [- e' E
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【如何购买】, C3 H" T) W# J X& L" J. Z+ d
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