[临床] 药研项目核查中的常见问题与相关对策

发霉的砖当前离线积分 1610	电梯直达楼主发霉的砖发表于 2015-7-27 16:45:47 \| 只看该作者 \|倒序浏览 \|阅读模式购买主题已有 8 人购买本主题需向作者支付 2 金币才能浏览
发霉的砖当前离线积分 1610	收藏1 支持0 反对0 相关帖子 • 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告... • GMP现场检查中与QC有关的缺陷项目 • 总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第59号） • 这44个注册申请迎来临床试验数据核查 • 总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告 • 紫外可见分光光度计期间核查作业指导书 • 医疗器械注册核查常见问题汇总 • 核查中心创办《国际药品检查动态研究》内部电子刊物 • 关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告（20... • 请问溶液剂性状检查项目，“澄清”与“澄明”有什么不同？
	回复使用道具举报

沙发

楼主| 发霉的砖 发表于 2015-7-27 16:56:27 | 只看该作者

抱歉哈，没想到图片不能显示，不过资料还是不错的，主要针对7月22号177号公文（临床试验自查工作），演讲的老师是南京医科大学一附院徐勤娥主任，有多年的临床试验工作经验和核查经验，经验非常丰富，应该能给大家很多帮助。
资料的后续篇：别错过！史上“最严”临床试验自查关键点
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... ki6yKUJlf7bRYqoaoNn