《指南录后序》之2015医药风暴篇

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SZRyan_Zhang 发表于 2015-7-23 08:58:08 | 只看该作者回帖奖励

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本帖最后由 zqinglei 于 2015-7-23 09:24 AM 编辑

大师有感于今年出台法规之多，汇总了企业的各种死法，呜呼，壮哉！

《指南录后序》之2015医药风暴篇
呜呼！予之及于死者，不知其几矣！数据造假当死；四年排队当死；与CDE行政复议，争曲直，屡当死；去帝都，挟补充资料以备不测，几发补死；经研制生产现检十余次，为检查员所物色，几动态死；屌丝逐之重大专项外，几嫉妒死；如仿制注射液，过CDE，竟使做临床，无不死；资料造假已申报，进退不由，殆例送死；3+6原料加制剂申报中，原料药供应商注册失败，几躺枪死；标准提高几为杂质所陵迫死；药典升级，改工艺，几陷死；制剂，遇问题辅料入药中，严重不良反应，几无所逃死；至质量一致性，CFDA檄下，几被困惑死；寻大品种仿制，出入监测期门缝中，门外与门内相后先，几被门关死；至中药，如金银花山银花，常恐无辜死；道进口、国际多中心，凡三报三批，再报与放弃往来其间，无日而非可死；至修改注册管理办法，几以不纳死；以小公司涉3类抢仿，出无可奈何，而死固付之度外矣！呜呼！死生，昼夜事也，死而死矣，而境界危恶，层见错出，非人世所堪。痛定思痛，痛何如哉！