【英文药名】Xgeva（denosumab）5 ^/ X7 Y8 [6 Y6 [) `2 R4 P9 U
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【中文药名】地诺单抗（狄迪诺塞麦注射剂）7 T. q9 r7 @$ H3 S6 s O( L
* A/ m! w M! Z4 H 【药品介绍】: K$ ^* I6 H( w/ i a
) c) y! d' d; E- Y5 g Xgeva(denosumab，狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，由安进公司（Amgen）生产，2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件，2013年6月13日批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。 9 z) `1 W8 c1 x: o" i+ J 2 x F1 c& [5 Q6 l/ O% e3 q* Z% P- Y7 c 【作用机理】% \, y3 I2 y% H+ b0 r; w$ V
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地诺单抗与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早前地诺单抗(商品名rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。 / b. P8 M: m8 ] b H+ U" w& O- g% k! y# N: g2 \
【适应症和用途】 # V' l! V, p% C$ {$ @& m! `: Z2 h p2 m0 l. a$ f H
Xgeva是一种RANK配体(RANKL)抑制剂适用于：" e) L" D; C" s7 }6 ?' \
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在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防，使用的重要限制：Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件。% ?! V, }* c1 d3 Z3 V7 Y
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【剂型和规格】120mg/1.7mL(70mg/mL)单次使用小瓶+ T! S: S3 Z `8 }4 N3 b% N
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（1）在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120 mg每4周1次 & e, e. K( x. F+ k , M, `6 O4 ^( b r1 s! x: L （2）当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D 9 h- |' u: u5 F) h6 ^. G. R( s$ Y
【如何购买】 J4 `) U# m6 G2 M4 y, z8 n 0 N. I! @! I- U5 n 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。% D9 z% \: L \2 Q7 D
8 a8 N$ u6 T1 n i 【警告和注意事项】 " E0 C/ Y/ w: h3 [! m% T$ v. T [: z: X: `* w: t0 D
（1）接受Xgeva患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始Xgeva前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。 6 v1 R8 {, u# a$ g7 N ) z; v* f6 m, d5 M% M （2）接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死。开始Xgeva前进行口腔检查。监视症状。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。 8 ~' _1 j0 D& o- G. f! [( W- U& d * j8 j0 Q7 c0 g( N, q. l& D 【不良反应】接受Xgeva患者中最常见不良反应(每例-患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱, 低磷酸盐血症，和恶心。2 r' G( X+ H, N! @5 Q5 K4 l
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【特殊人群中使用】 : v& B0 ^: n# g! t" a 2 V. |1 w- l3 d# R' f （1）妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划。) z5 J9 w+ Z- n) S
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（2）哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳。 % A7 h8 f3 ]! c+ t" B# Q , s% {' r1 T r3 d/ b （3）儿童患者：未确定安慰性和有效性。 , r6 d8 L) m6 n/ u$ \! S$ n; f, W8 G' ^. l- F1 g/ {! U
（4）肾受损：患者with肌酐清除率低于30mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D。" ]1 t7 Q2 `2 Y6 ~8 H9 h
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rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。
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