药品GMP认证审查公示（第71号)

药品GMP认证审查公示（第71号) http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=6742 发布时间：2015-07-10
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	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 药品GMP认证审查公示（第71号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，成都生物制品研究所有限责任公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年7月10日至2015年7月23日。 监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心                                                                                     2015年7月10日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 经办人 审核结论 1 GMP150026 成都生物制品研究所有限责任公司 吸附无细胞百白破联合疫苗、伤寒Vi多糖疫苗 2015年02月02日 - 02月06日 2015年06月24日- 06月26日 （整改复核检查） 孙东;石继春;杨美峰;侯启明;陈佩毅 杜婧 符合 2 GMP150027 成都生物制品研究所有限责任公司 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 2015年02月02日 - 02月06日 2015年06月24日- 06月26日 （整改复核检查） 孙东;石继春;杨美峰;侯启明;陈佩毅 杜婧 符合 3 GMP150028 成都生物制品研究所有限责任公司 皮肉注射用卡介苗、治疗用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物、卡介菌多糖核酸注射液 2015年02月02日 - 02月06日 2015年06月24日- 06月26日 （整改复核检查） 孙东;石继春;杨美峰;侯启明;陈佩毅 杜婧 符合 4 GMP150068 北京市永康药业有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌） 2015年05月13日 - 05月16日 许海鹰;王玉军;刘言 闫兆光 符合 5 GMP150066 北京贝尔生物工程有限公司 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2015年06月03日 - 06月06日 范兵;陈相龙;于洋 杜婧 符合 6 GMP150078 上海景峰制药有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌） 2015年06月03日 - 06月06日 黄铭铸;郭长才; 薛东升 岳勇 符合 7 GMP150080 乐普药业股份有限公司 粉针剂（头孢菌素类） 2015年06月03日 - 06月06日 李再新;李石; 库晓娟 岳勇 符合 8 GMP150084 山东威智百科药业有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，101车间） 2015年06月03日 - 06月06日 高良美;陈爱华; 秦占勇 陈慧萍 符合 9 GMP150088 江西制药有限责任公司 小容量注射剂 2015年06月10日 - 06月13日 黎阳;胡鹏飞; 黄荔红 岳勇 符合 10 GMP150089 上海通用药业股份有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，激素类） 2015年06月03日 - 06月06日 马竹波;韦广辉; 刘海青 杜婧 符合 11 GMP140346 内蒙古白医制药股份有限公司 小容量注射剂（最终灭菌，201车间） 2015年01月20日 - 01月24日 战丹；鞠捷频； 张永玲 翟铁伟 符合

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