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[临床] FDA Guidance for Industry--BA and BE studies submitted in NDAs or INDs

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楼主

kevin 发表于 2014-4-13 08:57:58 | 只看该作者回帖奖励

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FDA发布关于BE/BA的最新指南，FDA Guidance for Industry--BA and BE studies submitted in NDAs or INDs—General consideration

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FDA发布关于BE/BA的最新指南

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楼主| kevin 发表于 2014-4-13 08:59:33 | 只看该作者

再追加一份FDA Guidance regarding the BA/BE

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FDA发布关于BE/BA的相关指南

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板凳

北京-丹丹 发表于 2014-4-13 09:55:45 | 只看该作者

感谢楼主分享！！！超级有用的资料！！！

共同学习，进步。关于第二份指南，CDE前两天做了个中文的翻译稿，不过看了一下翻译主要内容，部分翻译还是和原文有点差异。详情回复发表于 2014-4-13 10:18 AM

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楼主| kevin 发表于 2014-4-13 10:18:18 | 只看该作者

北京-丹丹发表于 2014-4-13 09:55
8 d) A8 Z& P; e7 |* B3 h* |感谢楼主分享！！！超级有用的资料！！！

共同学习，进步。
关于第二份指南，CDE前两天做了个中文的翻译稿，不过看了一下翻译主要内容，部分翻译还是和原文有点差异。

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