设为首页收藏本站论坛已安全运行
开启辅助访问 百度搜索 ==药群网==就能找到我哦@切换到宽版

药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步，快速开始

快捷导航
药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『临床研究版』 › 一类报临床5号资料说明书暂时不递交，是否可以
返回列表 发新帖
查看: 1127|回复: 4
打印 上一主题 下一主题

[临床] 一类报临床5号资料说明书暂时不递交，是否可以

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
sskkllyy 发表于 2015-7-6 15:38:40 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册  

x
我想咨询一下申报一类创新药物，如化药1.1类、化药1.2类，申报临床时是否可暂不递交5号说明书和6号标签资料？谢谢/ h" i* J' r0 S% b
说明书, 标签, 创新, 资料

相关帖子
回复

使用道具 举报

沙发
zhangxb396175 发表于 2015-7-6 16:09:24 | 只看该作者
还是咨询一下CDE的老师吧，或是省药监局也可以啊
% v% ~3 [5 D' b7 U
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
lxyu6 发表于 2015-7-6 16:28:30 | 只看该作者
不提交正式说明书，但是估计还是要提交吧
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
xiaoxiao 发表于 2015-7-6 20:55:09 | 只看该作者
附件2 的该交.非正式的而已，但不能没有
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
annejane 发表于 2015-7-7 14:02:28 | 只看该作者
至少也要有性状、规格、适应症及用法用量的信息吧
回复 支持 反对

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-25 07:20 PM , Processed in 0.075472 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论！ X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表