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[现场检查] 6家知名药企检查缺陷曝光

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一场梦 发表于 2015-7-5 07:13:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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导读除了CFDA不断加大对制药企业监管力度,欧美药政机构也开始不断加强对中国制药企业的检查和监管力度。附表就是自2015年1月至今所搜集的被欧美药政机构所公布的问题汇总。" t* k, W3 r' ?" ]
随着CFDA加强飞检力度,连续对多家制药企业启动飞行检查和跟踪检查,而检查所发现的问题,也确实引人深思。除了CFDA不断加大对制药企业监管力度,欧美药政机构也开始不断加强对中国制药企业的检查和监管力度,下面我们就来汇总一下自2015年1月至今所搜集的被欧美药政机构所公布的问题。3 b' _+ O3 ?: e- F9 N# b1 C
2015年度已经过去了一半,在过去的半年中,和历史同期相比,估计是中国制药行业最艰苦的一段时期。CFDA连续对多家制药企业启动飞行检查和跟踪检查。而检查所发现的问题,也确实引人深思。例如江苏苏中生脉注射液事件、中药饮片事件、银杏叶事件、小牛血产品事件等。5 F4 ?+ _3 {3 E5 [
除了CFDA不断加大对制药企业监管力度,欧美药政机构也开始不断加强对中国制药企业的检查和监管力度。附表就是自2015年1月至今所搜集的被欧美药政机构所公布的问题汇总
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沙发
zmzzmm 发表于 2015-7-6 08:49:47 | 只看该作者
质量管理是持续性的,绝不能过了GMP就万事大吉
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板凳
happyer520 发表于 2015-7-6 09:16:36 | 只看该作者
学习了谢谢分享
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