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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › GMP馆藏 › 中成药的提取批量与制剂批量必须保持一致吗？
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中成药的提取批量与制剂批量必须保持一致吗？

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楼主
静悄悄 发表于 2015-6-24 08:52:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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标题：中成药的提取批量与制剂批量必须保持一致吗？
http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=6293
提交日期：2015-05-29
[内容]
老师，您好！中成药有提取和制剂两部分，在药品注册生产现场检查时，是否需要提取批量与制剂批量必须保持一致？谢谢回复！

                               
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[回复]
你好，中成药注册生产现场检查，对于提取批量与制剂批量控制是严格根据你企业注册资料实施现场检查的，企业提取每批投料量、每批成品批量均应在注册资料中明确规定。

中成药

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板凳
gongcl 发表于 2015-6-24 15:03:16 | 只看该作者
谢谢分享              
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地板
罪冬风 发表于 2015-6-24 17:04:07 | 只看该作者
哦，原来是这样啊
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