“精准医学”如何在临床研究领域“落地”

作者：赵一鸣 / 编辑：春雪

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今年1月，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，以生物医学研究成果为基础，以癌症等疾病的治疗为目标，开展针对个体的“精准医学”，这一动态值得关注。

据报道，科技部和卫生计生委已组织专家对“精准医学”进行了研讨，有可能将“精准医学”作为我国近期医学研究的重要方向。我们如何看待“精准医学”？在医学领域中除了美国“精准医学计划”涉及的内容外，是否还有重要的领域可以开展“精准医学”研究？下面谈一点个人看法，供大家讨论。

“辩证施治”、“个体化诊疗”始终是临床实践的主旋律。无论有多少新概念炒作，“找不到两位相同患者”的现实使我们在临床实践层面必须面对患者的特殊性，其诊断和治疗必须个体化，才能保证医疗质量和医疗安全。以群体研究为主流的现代临床研究是过渡到个体化诊疗的中间过程，其最终目标是走向“精准医学”，即个体化诊疗。

现阶段临床研究以群体研究为主体的现象有其存在的客观背景，即患者各不相同，在无法穷尽个体特点归纳总结的情况下，先解决共性规律的归纳总结，群体研究方法可以做到这一点，所得研究结果可以在相似的人群中验证，其科学性得到学术界公认，成为临床医学的基石。共性规律与个体特点的归纳总结是一对矛盾，表面上直接对立不可调和，但操作层面存在过渡和磨合的机会。

以临床治疗性研究为例，规范化治疗在临床取得很大成功，许多患者由此获益，医疗质量和医疗安全得到保证。我们在临床实践中发现，规范化治疗可以使多数患者获益，但疗效因人而异。可以将患者分解为疗效特别好的，疗效比较好的，和疗效较差甚至无效的三组。患者对治疗的反应性在某些治疗中个体差异不大，而在另一些治疗中个体差异很大，后者给“精准医学”的临床研究提供了机会。如果能将疗效最好的患者事先识别出来，使治疗方案“精准”到每一位患者，为他们提供最适宜的治疗，提高疗效的结果显而易见。未被选中的患者可以选用其它治疗方案，通过不断研究探索将形成一套针对不同患者的一组治疗方案。“精准医学”在临床治疗性研究中大有可为。在临床研究领域，“精准”是相对的，是大群体中的小群体，采用相对个体化的技术路线。

采用相对个体化的技术路线在临床治疗性研究中“落地”是我能想到的“精准医学”在临床研究中应用的一个方面。临床研究其它方面能否引入“精准医学”的概念，如何开展相应的研究，通过“精准”如何产生实质性临床获益，是下一步临床研究方法学研讨的重点，你有兴趣吗？把思路理顺了就有机会，基金申请和课题立项、论文、成果都会有的。

摘自：南方GCP微沙龙

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