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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『质量检验版』 › 给省药检所的关于自制二级对照品的说明函怎么写
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[实验研究与计划] 给省药检所的关于自制二级对照品的说明函怎么写

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楼主
CHENKEMEI 发表于 2014-4-11 11:08:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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请问在动态审核完后给省药检所送检的时候，对照品没有买国家标准品，是本公司自制合成的某品种杂质对照品，需要附上说明函给省药检所吗？
6 B; G- V; F5 Y0 {6 w这个杂质对照品说明函该怎么写呢？求教各位前辈，谢谢了哈!
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" E7 T# h6 ?3 S& u6 |
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沙发
温腾水 发表于 2014-4-14 10:46:09 | 只看该作者
据我所知，现在药检所对于送检的样品，如果有国标的情况下，都要求企业提供，已保证质量的可追溯性。如果是买不到的，自己精制的二级标准品，瓶贴上标明品名，批号，含量，效期，再付一份标化报告就可以了。
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板凳
 楼主| CHENKEMEI 发表于 2014-4-14 11:07:30 | 只看该作者
温腾水 发表于 2014-4-14 10:46
- l7 X( e+ Q( s$ e, W* Q% ~' k! k7 m据我所知，现在药检所对于送检的样品，如果有国标的情况下，都要求企业提供，已保证质量的可追溯性。如果是 ...
# q5 i) d# [: |  x/ S! _. I% \( @
谢谢了温腾水的回答啊！好像还需要加上自制的对照品的检验报告书。
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5#
lilyang0213 发表于 2014-7-11 16:22:18 | 只看该作者
进来学习下
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7#
gongcl 发表于 2014-8-6 09:13:12 | 只看该作者
还需附上精制工艺吧.
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8#
mohu619 发表于 2014-8-25 23:50:53 | 只看该作者
学习学了///
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9#
moonshadow 发表于 2014-8-29 14:30:20 | 只看该作者
曾经按照药检所的要求写过这么一份说明：
4 K9 E; |- i9 W3 C* K我公司提供给XX药检所的XX对照品（批号XX，含量XX）为我公司自制，用于XXX测定，特此说明
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10#
toyo20030 发表于 2014-9-4 20:03:43 | 只看该作者
学习了  这个问题以前还未想过
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