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来源：赛柏蓝 特约撰稿：汉阳居士
' g8 v3 _3 H/ W( h+ }6 s) `2015年3月19日，湖北省食品药品监督管理局在网站公告了2014年第四季度第四季度全省药品质量监督抽验结果，公告如下： 本季度对全省143家药品及药包材生产、使用企业、1440家药品经营企业及1112家医疗机构进行了监督抽验，共完成抽验1580个品种4681批，经检验不符合标准规定162个品种368批（名单见附录，笔者注）。 笔者依据公告附件，仔细归类整理，得到如下数据： 1、162个品种中包含40个制剂品种64批；不合格饮片122个品种304个批次，占整个不合格批次的82.6%； 2、本次监督检验主要从饮片使用单位—医院、药店抽检，说明这些单位已经成为质量问题的重灾区。 3、76个品种93个批次的饮片不是标识企业生产供应，有涉嫌冒充生产企业多达40家，其中涉嫌冒充最多的企业为亳州市国苑中药材饮片有限公司（14个批次），安徽泰源中药饮片有限公司（13个批次），亳州市兴和药业有限公司（7个批次），亳州千草药业有限公司（6个批次）。被冒充最多的企业多为安徽省饮片生产企业。 出现上述现象的原因有二： 第一、饮片生产企业出租《药品生产许可证》： 2014难11月9日，安徽省局在组织的飞检过程中就发现，安徽泰源中药饮片有限公司有出租《药品生产企业许可证》，供无资质人员在不具备生产条件的车间大量加工生产销售。 第二、冒充、贴牌生产销售： 主要表现在一些个人，冒充规范企业资质，私下进行贴牌、套牌生产销售。 安徽：三天一大检、两天一小检 多年来，中药材、中药饮片监管难，质量问题层出不穷，已经引起了监管层的高度重视，国家近年来对中药饮片市场的监管和打击力度一直在强化，自去年以来，国家局、各地省市局已经飞检常态化。今年3月至今，全国各地被药监局飞检没收GMP证书的企业高达46家，其中40家左右为中药饮片生产企业。 据亳州市场人员消息：2014年11月以后，安徽省食品药品监督管理局加大了对亳州药材市场、饮片加工厂的监督检查力度和频率，三天一大检，两天一小检，随时出击、不定时出击，种种措施和方法，对打击非法经营，净化源头市场起到了积极作用。 最近，从国家政策的制定到法定标准的提升，种种雷霆举措，已经向行内传递出一个准确的信号：那就是从药材源头生产种植，采收加工，到终端消费使用，整个产业链会在逐步完善的系统化、科学化监管下进行。 今年3月份，国家局的《关于进一步加强中药饮片生产经营监管的通知》，明确规定了中药饮片行业的监管要求； 4月27日，国务院办公厅发布工信部、药监总局等十二部委共同发布的《中药材保护和发展规划（2015-2020）》，这也是我国有史以来第一个关于中药材保护和发展的国家级专项规划，对基地化、规模化、科学化的生产种植、运输储存、安全使用都做出了详细的规划要求。 中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习讨论时，习主席指出：要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。 《中国药典》2015版即将出版发行并将于2015年12月1日起正式实施，新版药典在对中药材、中药饮片中制定和增加了品种二氧化硫残留量限度标准、推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准，加强对对重金属及中药材、中药饮片的有毒有害物质的控制，在中药材、中药饮片专属性鉴别和含量测定方面有大幅度的增加和提高。 俗话说，天变，道也变，天不变，道也不变。如果我们还用昔日那种店前屋后小作坊、贴牌假冒捞机会的方式和思路去寻求利好，那就大错而特错了，因为那个时代即将过去，传统模式正在被新的模式所取代，行业重新洗牌已经开始，只有尽快改变思维方式和观念，与国家发展战略规划接轨，充分利用当地资源优势和专业优势，走规范化、集约化的道路，才能真正的在中药饮片行业处于不败之地。 附录：不合格饮片名单
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