齐鲁制药第三家报产桂哌齐特已制证完毕 -（审评周报第41期下）

齐鲁制药第三家报产桂哌齐特已制证完毕 -（审评周报第41期下）原创 2015-06-16 墨柔 [url=]咸达数据[/url]

                               
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导读：

1.宜昌人福药业的1.1类药物苯磺酸瑞马唑仑审批完毕，目前获批临床。

2.石药集团的头孢卡品酯目前正在进行三合一审核，即将打破豪森的独家现状。

3.齐鲁制药的马来酸桂哌齐特注射液目前已审批完毕。

审批完毕

本周审批完毕的药物共93个，其中化药66个，中药22个，治疗用生物制品2个，预防用生物制品3个。

苯磺酸瑞马唑仑：本品是一种麻醉药，恒瑞最早1.1类申报，不过是甲苯磺酸盐，而宜昌人福申报苯磺酸盐，猜测规避专利。

头孢卡品酯：本品是第三代可口服头孢类抗生素，目前国内只有豪森制药上市。石药集团的头孢卡品酯片属于重大专项品种，目前已完成三合一审评，正在进行审核，估计不日就要上市了。

马来酸桂哌齐特：本品最初由北京四环独家上市，今年3月福建金山的桂哌齐特注射液上市。而本周齐鲁制药的桂哌齐特也审批完毕了，2010年申报，2012发补一次，目前结论还未知。

其他申报信息见附表1.

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