2015年06月16日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

【今日头条】

1、食品药品监管总局曝光8个严重违法广告

日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证，利用患者的名义和形象做功效证明等内容，严重欺骗和误导消费者，现予以曝光。

　　一、云南云龙制药股份有限公司生产的药品“蛮龙液”，国药准字Z53020206，其批准的产品功能主治为“补肾壮阳，填精益髓。用于肾虚精亏，阳萎早泄，梦遗滑精，腰膝酸痛，小便频数”。广告中宣称“2-5天消除疲劳，2-7天解决腰膝酸软，4-10天解决肾阳虚；7-10天解决肾阴虚，10-20天解决痛风，30-60天解决脱发白发”等。

　　二、内蒙古蒙奇药业有限公司生产的药品 “清血八味片”，国药准字Z20090836，其批准的产品功能主治为“清讧血，用于血热头痛，口渴目赤，中暑”。该产品为处方药，禁止在大众媒介发布广告。广告中宣称“解决头晕目眩2-10天，失眠2-7天，高血压15-20天，糖尿病30-60天”等。

　　三、陕西兴邦药业有限公司生产的药品“肤痒颗粒”（广告中标示名称：王蛤蟆肤痒颗粒），国药准字Z20103023，其批准的产品功能主治为“祛风活血，除湿止痒的功效,肤痒颗粒用于皮肤瘙痒病，荨麻疹”。该产品为处方药，禁止在大众媒介发布广告。广告中宣称“瞬间止痒止疼，当天看见癣皮掉，无论是银屑病，鱼鳞病，还是皮炎湿疹手足癣，保证都能治好”等。

　　四、哈尔滨康盟医疗器械有限公司生产的医疗器械“疼痛贴（广告中标示名称：谷青松七层透骨贴）”，黑哈食药监械(准)字2014第1640011号，其批准的产品适用范围为“该产品用于缓解由颈椎病、腰椎病、肩周炎、关节炎、软组织损伤、滑膜炎引起的疼痛”。广告中宣称“十分钟快速止疼。贴上一个月，不复发。贴上三个月，年轻二十年。风湿骨痛去无踪”等。

　　五、哈尔滨市天地仁医药科技有限公司生产的医疗器械“速美减肥贴（广告中标示名称：速美睡立瘦）”，黑食药监械(准)字2009第2640029号，其批准的产品适用范围为“单纯性肥胖”。广告中宣称“晚上贴，白天瘦，睡个觉就瘦下来了。晚上贴上睡立瘦，睡觉排毒减肥，好睡眠，好肠道，好肌肤是额外的礼物”等。

　　六、石家庄市军威医疗保健器械有限公司生产的医疗器械“便携式腰椎支撑牵引理疗康复器（广告中标示名称：益身轻腰椎间盘突出治疗器）”，冀食药监械(准)字2013第2260144号，其批准的产品适用范围为“腰椎间盘突出症引起的腰腿痛、肢体麻木，活动功能障碍等症。并可用于腰部软组织损伤的支撑保护”。广告中宣称“晚上睡觉前，使用益身轻治疗30分钟，压迫很快消除，次日一早，就会发现，腰腿不疼不麻了。坚持使用两个月以上，你会发现久坐，弯腰，走路都不疼了，大部分腰突都能得到良好的治疗”等。

　　七、拉萨藏安堂健康品开发有限公司生产的保健食品“寿世宝元牌冬虫夏草(菌丝体)胶囊（广告中标示名称：寿世宝元冬虫夏草）”，卫食健字(1998)第111号，其批准的产品保健功能为“免疫调节”。广告中宣称“针对脾胃功能低，经常头晕，低血压，血糖不正常，贫血，气血两亏，冬虫夏草是唯一一个即可补气又可补血的产品，选用寿世宝元冬虫夏草，除此以外，没有其他的（可以选的）”等。

　　八、江西康宝医药生物科技有限公司生产的保健食品“鑫康宝牌东方同康口服液（广告中标示名称：菌王1号）”，卫食健字(2003)第0123号，其批准的产品保健功能为“改善胃肠道功能（促进消化）、免疫调节”。广告中宣称“服用一个周期，粘膜开始修复，胃胀胃疼反酸打嗝减少；四个周期，帮助炎症，肠胃粘膜溃疡面修复，有害病菌逐渐消失，腹胀腹痛好转；五个周期，胃肠道双歧杆菌趋于正常，粘膜完好如初”等。

【新药动态】

1、康芝药业5类新药盐酸左西替利嗪颗粒获生产批件

6月16日午间，康芝药业发布公告，公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸左西替利嗪颗粒药品注册批件，有效期至2020年5月26日。盐酸左西替利嗪颗粒的适用人群为2岁及以上儿童、成人，适用症为荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。目前国内市场上已有该药品的片剂及胶囊剂等剂型销售。

公司表示，该药品批件的取得进一步丰富了公司儿童药的产品种类,优化了公司产品结构，目前公司已根据市场需求情况，着手安排生产。

    附：
   海南康芝药业股份有限公司关于获得盐酸左西替利嗪颗粒药品注册批件的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　海南康芝药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸左西替利嗪颗粒药品注册批件，该注册批件的具体信息如下：

　　1. 药品名称：盐酸左西替利嗪颗粒；

　　2. 规格：2.5mg；

　　3. 批件号：2015S00414；

　　4. 注册分类：化学药品第5 类；

　　5. 批准文号：国药准字H20150042；

　　6. 药品批准文号有效期：至2020 年 05 月 26 日。

　　盐酸左西替利嗪颗粒的适用人群为：2 岁及以上儿童、成人，适用症为荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。目前国内市场上已有该药品的片剂及胶囊剂等剂型销售。

　　该药品批件的取得进一步丰富了公司儿童药的产品种类,优化了公司产品结构，目前公司已根据市场需求情况，着手安排生产，但该产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　海南康芝药业股份有限公司

　　董 事 会

　　2015 年 6 月 16 日

【行业动态】

1、我国将加大食药品行政审批事中事后监管力度

2、122中药饮片抽检不合格

3、医院标后索要26个返点，电视台都看不下去了

4、基层不规范用药超6成，700县医院院长受训

5、慢病用药试点处方外流，药店大利好

6、卫计委:我国科研单位正努力研发MERS疫苗

7、国家中医药局确立首批17个中医药国际合作专项

8、北京社区医院常用药将扩大范围

9、江西13家大医院出面联合制止低价药涨价

10、2019年医药市场规模将破2.2万亿元

11、外媒称反腐让中国医药企业利润增长

12、广东省一季度抽验：186批次药品不合格

13、国家卫计委规信司：将加强对互联网医疗的监管

14、江西13家大医院出面联合制止低价药涨价

15、药店大利空！医院试点慢病用药12周连续处方！

16、避免医保缺口关键是开放医疗市场

17、小病动辄上百大病一贫如洗 医改需从县级医院突破

18、12家三甲医院与互联网公司合作
病历有了“大数据”平台

19、阿里健康否认折戟医药电商 招兵买马打通医院

20、复星医药将在未来5年内向药物创新投资50亿元人民币

【招标速递】

1、广东：关于公示非基本药物非医保目录品种的通知

2、湖北：关于进一步加强湖北省医药购销领域不良记录管理的通知

3、广东：关于公示非基本药物非医保目录品种的通知

4、湖南：药品集中采购监管平台操作手册

5、山东：关于对山东益康药业股份有限公司提供虚假材料处理公示

6、湖北：部分药品中标信息调整通知

7、甘肃：关于同意变更部分中标企业药品信息的通知

8、湖北：关于增加中标品规多包装公示

【上市公司】

1、康芝药业（300086.SZ）11日公告，拟使用5000万元自有资金成立产业投资子公司深圳市康宏达投资有限公司，拟定经营范围：大健康产业（生物医药、医疗器械、医疗服务等领域）投资、股权投资、股票债券投资、基金投资等。

2、华兰生物（002007.SZ）10日公告，其控股子公司华兰生物疫苗有限公司的流感病毒裂解疫苗通过WHO预认证。

3、合成药业（832077）11日晚公告，其与武汉福星生物药业有限公司签订战略合作协议，双方将通过联合/共同研究项目课题、技术合作/支持、联合申报课题等形式共同促进双方新产品、新技术的研发和新药产品的产业化、商品化。

4、华海药业（600521.SH）11日晚间发布公告，该公司向FDA申报的缬沙坦片（规格为40mg，80mg，160mg，320mg）的新药简略申请已获得批准，批准文号为204821。

5、海翔药业（002099.SZ）14日公告，该公司实际控制人王云富因个人财务安排通过竞价交易或大宗交易减持不超过公司总股本7%的股份。

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华海又批准了一个药品。。。。。。